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TOP国内外品牌仿制药企业相聚金秋上海,共话仿创开发的关键节点!

咸达数据  · 公众号  · 药品  · 2017-09-13 11:58

正文

随着国家仿制药一致性评价工作紧锣密鼓的推行、参比制剂政策日趋完善,生物等效性已成为一致性评价的成功之钥。化学制药企业的格局正在进行洗牌重塑,未来的竞争格局将渐渐明晰!


定于 10月19-20日 上海宝龙艾美酒店 举办的 PharmaCon2017第三届中国国际化学药仿创开发论坛 ,邀请了20多位国内外政府监管、法规部门,领先化学药企业研发、注册部门以及研究机构负责人、研发专家,邀您一起探索国内外仿制药一致性评价开发、申报与仿创制剂开发策略。


大会精彩亮点主题

欧盟、美国、中国仿制药一致性评价、生物等效性试验豁免等最新政策、法规与指南动态与审评案例简析

领先化学制药企业一致性评价成功案例及经验分享

溶出、IVIVC、生物等效性试验方案的合理设计、优化与关键节点

化药立项开发战略:创新给药途径及制剂的差异化布局与开发要点


大会特设 会前研讨会 (2017年10月18日), 临床前IVIVC和临床BE开发 专题案例研讨,名额有限!


重磅演讲嘉宾

• 何如意 ,国家食品药品监督管理总局药品审评中心首席科学家

• 张自然 ,中国化学制药工业协会副会长

• Ridha Beliba ,法国药监局PKPD审评负责人,欧盟EMA专家

• Pavel Farkas ,TEVA临床开发高级总监

郭晓迪 ,华海药业美国公司执行副总裁兼首席科学官

• 孙长安 ,江苏豪森医药研究院常务副院长

• 王立坤 ,恒瑞南京研究所所长

• Choon Teo ,浙江医药副总经理

• 颜    杰 ,深圳信立泰药业股份有限公司副总经理

• 郭映君 ,亚宝药业集团研发高级总监

• Deepak Hegde ,葛兰素史克中国研发中心CMC总监

• 杨    劲 ,中国药科大学药代中心教授

• 李雪宁 ,复旦大学附属中山医院药物临床负责人

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