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最新!CDE:人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则

药闻天下  · 公众号  ·  · 2023-04-29 19:27

正文

为规范和指导人源干细胞产品的药学研发、生产和注册,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。

附件:人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)

国家药监局药审中心

2023年4月25日







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