重磅！5部门联合印发这个文件

推动人工智能大模型迭代升级。围绕医疗服务重点领域加快发展与医疗器械深度融合的垂类大模型，为模型预训练提供多样化场景数据支持，提高模型通用性和实用性。突破大模型多模数据融合关键技术，研发图像、文本、语音及力、热、电、磁等多模传感数据融合处理的大模型系统，打造医疗器械生产与服务企业广泛参与、互动优化的大模型生态，推动模型性能迭代提升。

搭建人工智能赋能应用示范场景。重点发展医疗辅助、辅助诊疗、健康管理三类大模型，组织重点大模型企业与典型场景形成创新应用联合体，打造细分领域、重点医院、重点区域的标杆应用。推进垂类大模型与硬件设备协同开发，打造标志性应用示范。

加速智能医疗机器人开发落地。建立覆盖医疗机器人全产业链的发展生态体系，重点布局术中实时多模态融合感知技术，探索智能精准可视化自动手术新范式，推动本市骨科、神经外科、口腔以及腔镜手术机器人等高端产品的迭代升级，提升核心竞争力。加速攻关具身智能医疗机器人、放疗机器人等前沿领域，推动本市成为全球医疗机器人的创新引领高地。

龙头企业引领力提升计划。支持链主型企业通过并购、引进、参股等方式增链补链强链，提升企业质量品牌影响力。引导和支持具有显示度的企业联合医疗机构、高校、科研院所、上下游企业、协会学会，以“平台+企业+医院+研检院所”的形式搭建“连横”型创新组织，通过资源互补、协同发展，推动本市医疗器械行业技术创新、产品创新、模式创新，打造国家级高端医疗器械产业创新中心。

中小企业支撑力稳增计划。聚焦医疗器械优势细分领域的创新型中小企业建立部门协同、上下联动的工作机制，将医疗器械列为本市中小企业集群动态管理和跟踪监测的重点领域，优先构建基础设施完善、配套服务齐备、生产生活生态有机融合的中小企业“生态家园”。重点对具有“专精特新”发展潜力的器械种子企业早发现、早培育，支持服务机构提供孵化、融资、政策咨询等服务，在证券、法律、投资等领域选聘专家组辅导企业上市，打造从孵化培育、成长扶持到推动壮大的全生命周期梯次服务体系。鼓励中小企业参与申报和组建市级企业技术中心、产业创新中心。

针对前期创新成果和医疗装备阶段性攻关成果，加快各级医疗机构与企业组成联合体开展示范应用。分类开展单机迭代验证中心、临床检验中心、数字化手术室集成中心、综合应用中心等创新应用示范场景建设，形成创新成果持续迭代、功能验证推广、快速转化与入院应用的良好生态。

影像诊断验证中心。针对多能谱X射线电子计算机断层扫描系统、高端超声装备等一批重大成果开展临床应用示范，遴选示范医院开展临床验证活动，验证改进实现技术迭代升级，提高产品制造成熟度，满足临床领域对产品的功能和性能需求。

临床检验综合中心。在医院临床检验中心示范应用分析仪器，包括集成式及全实验室自动化流水线检验分析系统、高通量单分子荧光实时基因测序系统、流式细胞仪、数字PCR系统、多重免疫分析系统、核酸检测仪器、临床生物质谱蛋白检测分析系统的集中应用。

手术机器人临床应用中心。针对骨科、腹腔镜、神经外科手术机器人等创新成果，依托积水潭医院、天坛医院等专病手术治疗机器人应用优势医疗机构，建设手术机器人临床应用示范基地并提高临床应用水平。

肿瘤治疗装备临床应用中心。针对复合式冷热消融肿瘤治疗系统等创新产品，依托北京大学肿瘤医院等优势医疗机构和临床中心，开展肿瘤治疗装备应用示范，集成应用和评价适合肿瘤治疗的创新成果。

重症监护室综合应用中心。在医院重症监护室示范应用急救及生命支持装备，包括危重症高端插件式病人监护仪、连续性血液净化设备及重症工作站、体外膜肺氧合系统(ECMO)、高性能重症治疗呼吸机、高性能急救转运呼吸机、麻醉监护系统等设备的集中应用。

数字化手术室集成中心。依托复合数字化手术室场景，建立智能一体化“诊断+治疗+监护”集成示范模式，实现患者生命体征数据全周期的信息互联互通和数据共享，推动现有医疗流程优化再造。

以中小企业特色产业集群、专精特新特色园区、未来产业育新基地培育建设为契机，鼓励和引导优势园区聚焦医疗器械特定细分领域，按照“一园一主业”，优化基础设施建设、促进资源要素整合、完善功能服务配套、提升专业技术服务能力，打造一批优势更优、强项更强、特色更特的专业化、高端化、高品质医疗器械特色产业园。

大兴中关村高端医疗器械园：瞄准创新成果转化充实器械园项目，重点加大诊断试剂、医疗机器人领域布局，丰富产业生态，加强产融联动，加快实验动物、检验检测等上下游产业链配套。

昌平国际医疗器械城：推动存量空间转型建设医疗器械园区，围绕重点方向加强产业布局，基于“标准生产厂房、小型中试车间、孵化器加速器、产业服务平台、流通展示中心、生活配套设施”等六大功能模块，建设从中试、孵化到生产、展示的多功能协同共享产业空间，打造全链条的产业发展生态体系。

北京经济技术开发区医疗器械园：围绕国家药监局六大中心开展医疗器械产业全链条布局，发挥区内龙头企业优势建设大中小企业融通发展产业生态，建设国际水平器械转化加速中心，大力发展产业创新平台和第三方专业服务机构，形成以产业创新中心为骨干的产业创新体系。

海淀医疗器械产业集聚区：强化区内空间资源配置，围绕重点方向以及脑机接口、数字疗法、AI辅助诊断、类器官产品等领域，打造医疗器械共性服务平台，促进高校院所、医疗机构等原创成果转化落地及医院端场景应用，吸引国内外头部企业聚集，形成国际创新高地。

朝阳数字医疗产业集聚区：加速新一代信息技术赋能医药健康产业深度发展，推动数字医疗企业科技创新，建设数字医疗产业园、科技成果转化孵化中心等专业集聚载体，围绕产业需求建设共性技术平台、技术服务设施、共享公共空间，搭建展示智能化高端医疗装备和医疗器械、互联网医疗等领域新成果新产品的共享展厅，以及公共路演厅、发布厅、会议室等公共服务设施。

门头沟心血管创新药械产业园：以打造心血管领域特色医疗器械产业集聚区为目标，以医-研-产高效协同为抓手，以国家心血管病中心建设为引领，深度融合人工智能，加快推动精准放射治疗大型设备、核医学医用同位素的研发应用、心血管前沿技术的创新转化以及多器官芯片微生理系统的前沿探索，打造长安街西延线研发中试及智造上楼产业基地与军庄医疗器械及装备智造生产基地。

顺义高端医疗器械集聚区：依托区内空间载体和存量优质企业，围绕血管及神经介入、骨科植入、口腔生物材料等高值医用耗材，体外诊断设备及试剂，高端医学影像设备及人工智能辅助诊断软件，口腔数字诊疗装备、手术系统及手术机器人等重点领域，引入检验检测、医疗器械注册、临床转化服务等产业配套服务，完善产业生态。

核心产品联合攻关。采用“揭榜挂帅”等模式，优先围绕医疗装备关键零部件、高端生物材料等细分领域，建立“发榜单位出题—创新企业或创新联合体揭榜攻关—产品应用企业认可采购”的攻关机制，鼓励创新能力强的企业积极揭榜，对存在多条技术路线的产品支持多家实施主体“赛马”攻关。

京津冀联合精准招商。瞄准行业龙头企业，通过产业链招商、基金招商、场景招商、联合招商等多元化方式，吸引其在京津冀布局和发展产业链加工制造、仓储物流等配套环节，提升区域内产业链水平。支持京津冀产业链供应链协同，推动上游技术攻关创新成果落地，支持用户验证采购，培育打造“整机企业+关键零部件企业+服务配套企业”的京津冀产业集群。

扩大产业链联动合作范围。强化与长三角、珠三角等地在电子器件、机械器件、配套材料等医疗器械上游原料设备领域的优质产能对接，支持企业全国跨区域配置资源，深化核心零部件的开发合作，提高供应链本土化程度和安全稳定性。

医疗器械标准转化中心。推动“一带一路”沿线国家和地区，与本市在医药健康领域政策开展常态化沟通，促进务实合作，围绕双边或多边医疗器械标准协调与市场准入、产品备案注册与监察，探索建立互认机制，推动本土企业走出去，打造企业与周边国家地区进行产业交流的“直通车”。

国际销售（CSO）平台。支持医疗健康企业与具备强大销售网络基础的国内外销售推广机构开展合作，建设医疗器械国际销售（CSO）平台，通过专业化、个性化解决方案，整合行业内产品、市场、渠道、物流、法律法规等多方面的信息资源，打造基于现代供应链的集信息、服务、交易、监管于一体的国际化专业化的第三方综合性平台。依托“两区”建设契机将创新产品和技术推向国际市场，依托行业协会，组织医疗器械企业组团参加国际高水平展会和开展商务交流活动，在国际舞台上展示北京新智造器械，支持企业拓展国际市场。对通过FDA（美国食品药品监督管理局）、EMA（欧洲药品管理局）、PMDA（日本药品医疗器械局）、WHO（世界卫生组织）等国际机构注册并实现销售的医疗器械产品给予资金奖励。