拜耳、恒瑞两超级重磅品种入审评快车道，市场版图重新划分？
5 月 23 日，CFDA 药品审评中心官网公布出了第 17 批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（见下图），最值得关注的，则当属拜耳的阿柏西普以及恒瑞的硫培非格司亭注射液。前者全球销售超 51 亿美元，而后者被认为是恒瑞继阿帕替尼之后的又一扛鼎之作，预计会在国内市场拿下 20 亿元营收。
赛诺菲 / 再生元重磅级类风湿关节药物 Sarilumab 获 FDA 批准
赛诺菲与再生元的重磅级药物 Sarilumab 获 FDA 批准用于类风湿关节炎治疗，去年这款药物曾被 FDA 拒绝过。这款白介素 -6（IL-6）抑制剂以 Kevzara 为商品名已被迅速推放市场，用于对一种或更多种改善病情的抗风湿药物。
诺华 Zykadia 新适应症获批：一线治疗 ALK 阳性 NSCLC
诺华 5 月 26 日宣布，FDA 批准 Zykadia （ceritinib）新适应症，用于一线治疗 ALK 突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。Zykadia 是诺华克唑替尼之后第 2 款可用于ALK+NSCLC一线治疗的靶向药物。
百时美 Opdivo 二线治疗肝细胞癌获 FDA 优先审评
5 月 24 日，百时美施贵宝宣布 FDA 已受理 Opdivo 用于 sorafenib 治疗后进展的肝细胞癌的补充申请（sBLA），并授予优先审评资格，除此之外，Opdivo 一线治疗肝细胞癌的 III 期 Checkmate-459 研究结果即将在今年 7 月公布，很可能比临床标准用药索拉非尼更具生存优势。
FDA 加速批准 Keytruda 首个针对缺陷基因的广谱抗癌药，不受肿瘤来源限制！
5 月 23 日，FDA 官网宣布，由默沙东公司（MSD）研发的免疫疗法明星药Keytruda（pembrolizumab）获得 FDA 加速批准，用于成人和儿童特定癌症基因特征（生物标志物）的广谱实体瘤的治疗。这也是 FDA 首次批准基于共同生物标志物的癌症治疗，而不受肿瘤起源身体哪个部位的限制。
辉瑞欲一步到位解决血友病
辉瑞宣布与 Sangamo Therapeutics 公司合作开发血友病 A 基因疗法。有望开启血友病治疗的新时代——不再单纯地一周数次补充缺失凝血因子，而是一步到位，导入纠正后的基因片段，可最终产生正常水平的凝血因子。辉瑞与 Sangamo双方已达成全球独家合作的协议。
替诺福韦乙肝首仿上市！造福中国患者
5 月 22 日，CFDA 官方网站更新了广生堂富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊的审批状态，药品批准文号为 H20170005，这是首个获批治疗乙肝的国产替诺福韦，广生堂也由此成为唯一一家同时拥有恩替卡韦和替诺福韦这两大乙肝一线用药的国内药企，在国内乙肝市场的竞争力得到极大提升。
中国首次！韩国赛尔群生物仿制药 Remsima 进军中国市场
5 月 24 日，韩国生物技术公司赛尔群宣布从 CFDA 收到 Remsima 的临床试验许可。Remsima 是一种用于治疗类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎患者的生物仿制药。这是中国政府首次批准外国公司生物仿制药临床试验。同时，为了促进 Remsima 在中国的销售，赛尔群正打算在中国建立工厂。
时隔 11 年，人福医药 8 亿元买回「杰士邦」
根据 A 股上市公司人福医药 5 月 26 日公告，公司将斥资 8.2 亿元人民币，携手中信资本旗下公司，以合计约 13.7 亿元人民币的代价，揽入杰士邦控股权。杰士邦公司将成为人福医药控股子公司，纳入公司合并报表范围。换言之，杰士邦公司将成为「中国企业」。
华大基因将登陆 A 股，预计筹资 17 亿元
5 月 24 日，基因测序龙头企业华大基因正式上会。根据其招股书，本次华大基因拟发行 4000 万股，筹资 17.32 亿元，估算其发行价在 43.3 元左右。按照目前上会到核发批文的速度（15 天左右）和创业板每周 4 家发审节奏来看，华大基因大概率在一个月内登陆 A 股。
阿斯利康向 Recordati 出售 Seloken 与 Logimax 的欧洲销售权
5 月 22 日，阿斯利康公司以 3 亿美元的价格向意大利制药公司 Recordati 出售了两种含美托洛尔的心血管药物在欧洲的销售权。这些产品用于控制高血压，心绞痛和心力衰竭，在该地区的年销售额近 1.1 亿美元。
阿里健康拟 3.3 亿元投资两家医疗信息软件商
5 月 22 日，港股阿里健康发布公告，称投资旗下弘云久康拟投资医疗信息软件商嘉和美康（北京）科技股份有限公司、及其附属公司北京嘉美在线，两项总计金额约 3.3 亿元。该公司主要业务涉及研究、开发、生产、销售临床信息软件产品、婴幼儿医疗设备及手机互联网数字化医疗信息软件系统，并提供相关服务。
远程医疗平台 Lemonaid Health 获 1100 万美元 A 轮融资，花 15 美元和几分钟就能在线看病
远程医疗的创新者 Lemonaid Health 完成 1100 万美元 A 轮融资，Lemonaid Health 是一家位于美国旧金山的远程医疗平台，提供一种基于文本的远程医疗 APP，旨在利用循证指南和最新的临床方案，为胃酸反流、勃起功能障碍、流感、脱发、尿路感染（UTI）和避孕药物等患者提供优质的护理。
国办发文支持社会办医
依据 2017 年的医改任务，由国家发改委牵头起草的《关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见》（国办发[2017]44号）应该在 6 月底前完成。令人意外的是，5 月 23 日该文件就正式向全社会公布，而且其成文日期更是早在 5 月 16 日。
《意见》提出，在切实落实政府责任、保障人民群众基本医疗卫生需求的基础上，要进一步激发医疗领域社会投资活力，调动社会办医积极性，支持社会力量提供多层次多样化医疗服务。有以下几点落实：
在最有前途的领域鼓励社会办医
新政在第二部分「多层次多样化服务」当中列举了七大领域：全科医疗服务、专业化服务、中医药服务、前沿医疗服务、个性化医疗服务、多业态融合服务、健康服务产业集聚区。
基层的大门向社会力量全面敞开
政策鼓励社会力量举办医疗机构或者服务平台，把患者需要的医疗服务直接能够送到他们身边。
关于政策尺度的想象力
在审批专科医院等医疗机构设置时，将审核重点放在人员资质与技术服务能力上；
在保障医疗质量安全的前提下，动态调整相关标准规范。
三甲医院严令：医生上缴 2006 年以来的回扣，携带凭证！
江苏省医疗界反腐高压继续，剑指药企回扣！南京某知名三甲医院「远离回扣、廉洁从医」专项活动的实施方案，专项活动的持续时间是 5 月-7 月。
在 5-7月份，医院将设立廉政账户，医卫人员在此期间内主动上交 2006 年以来全部违规违法所得，如收受的是现金，则自行转入上述廉政账户内，并携带相关凭证到监察室登记；如收受的是购物卡等实物，则上交到监察室。
根据「宽严相济」的刑事政策，抓住机会主动纠正，争取依法从宽处理；对规定期限内不主动上交违规违法所得甚至顶风违纪的，一经发现，从严惩处。
本文转载自丁香园 Forward ，原文标题《拜耳/恒瑞重磅品种入审评快车道，赛诺菲/再生元类风湿关节药物获批》
综编｜燕子
信息来源｜丁香园药品汇、医药魔方、医谷、动脉网、E 药经理人、新华社、健识局、雪球、国务院等
