传递 ASCO 2017 肺癌热点，感受安罗替尼「肺腑之声」

6 月 15 日至 7 月 10 日，由正大天晴药业集团股份有限公司医学事务部主办的「安罗替尼 肺腑之声——2017 年 ASCO 肺癌热点速递大会」先后在上海、北京、成都三地成功举办。会议不仅汇聚三地肺癌诊疗临床专家，更邀请到中国工程院孙燕院士以及李进教授、周彩存教授、韩宝惠教授、石远凯教授、李凯教授、周清华教授、王启鸣教授、王永生教授等国内肺癌研究领军人物，就本次 ASCO 年会上肺癌领域的精彩内容进行解读与探讨。

上海肺科医院周彩存教授对本次 ASCO 的肺癌研究进展进行了深入的梳理：总体而言，靶向治疗和免疫治疗是研究热点。靶向治疗已逐步从晚期 NSCLC 转向早期和局部晚期 NSCLC，并取得很好的疗效；新一代 TKIs 层出不穷，相比一代药物有疗效优势，但同时应该关注药物的安全性，疗效和安全性在临床试验中同等重要；对于 EGFR 野生型肺癌的免疫治疗研究进展迅速，但仍需要不断优化、探索，如最佳疗效评价标准以及化疗药物和免疫治疗如何合理安排使用顺序等。

上海胸科医院韩宝惠教授指出，近年来肺癌治疗取得了很大的进展，但耐药问题仍是重大挑战。我国在 EGFR 突变患者的一、二线治疗方案上与国际同步，但对野生型患者的治疗与国际上存在较大差距，对肺癌的三线治疗亦仍处于探索阶段。既往靶向药物三线治疗 NSCLC 的研究如 INTERST、ISEL 和 BR21 均以失败告终，许多血管靶向 TKIs 的研究也未观察到 OS 的改善，而化疗用于 NSCLC 三线治疗的循证医学证据并不充分。

本届 ASCO 会议上发布了一些肺癌三线治疗的进展，值得一提的是我国自主研发新药安罗替尼用于晚期 NSCLC 三线治疗的 III 期研究（ALTER-0303）成功达到主要终点，并在今年 ASCO 大会上报道。研究者正在进行生物标志物的探索性分析，期待能筛选优势人群并进一步提高安罗替尼的疗效。更值得欣喜的是，安罗替尼已进入 CFDA 快速评审通道，有望成为中国晚期 NSCLC 三线治疗标准。

上海站会议主席、上海东方医院李进教授总结道，期待 ALTER-0303 进一步的生物标志物分析数据能再次唱响世界舞台，同时期待安罗替尼在今后的 IV 期研究中以大样本的数据进一步展示其优势，特别是在优势人群中进一步提高疗效。

近些年，中国的肺癌研究尤其是肺癌的靶向治疗研究越来越多的在 ASCO 等国际会议上发声。北京站主席孙燕院士在会议致辞中说道，21 世纪是靶向治疗的时代，从埃克替尼、阿帕替尼到安罗替尼，中国自主研发的靶向药物正逐渐走出国门、为国争光。随着国际平台的扩大和优先审批等政策的开放，期待更多中国自主研发的原创药物进入国际市场，在国际大舞台发出响亮的声音。

中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授讲述了本次 ASCO 会议中关于 EGFR 基因靶向治疗新进展、三代 EGFR-TKI 研究进展、EGFR 野生型 NSCLC 治疗进展、免疫治疗新进展以及其他靶点相关研究新进展。石教授认为，中国作为肺癌大国，需要更多的中国临床研究数据，更多的中国自主研发药物，为中国的广大医生提供新的治疗手段，也为广大的患者带来更大的获益。

对于 ARCHER 1050、AvaALL、ALTER-0303 等发布于本次 ASCO 大会的研究结果，天津医科大学肿瘤医院李凯教授给与了详细的解读。值得一提的是 ALTER-0303 研究，作为主要研究者之一，李教授指出，安罗替尼是一种口服的新型小分子多靶点 TKI，可强效抑制 VEGFR、PDGFR、FGFR 和 c-Kit 等多个靶点，相比于其他 TKIs 在作用机制上具有同时抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的优势，且作用于上述靶点的 IC50 值低、安全性更好。

在会议最后的讨论环节，与会专家一致认为，ALTER-0303 试验证实安罗替尼在 NSCLC 的三线治疗中能够同时带来 OS 和 PFS 的双重获益，并且通过扩大的样本量进一步验证了安罗替尼的安全性，有望将安罗替尼向肺癌二线治疗进一步推进。但对于安罗替尼的优势人群选择、全程治疗策略的制定等问题仍有待进一步研究。

ASCO 2017 有 191 项肺癌领域的研究，其中 119 项与临床治疗相关，四川大学华西医院王永生教授指出，这些研究可能会改变未来的临床实践。新的研究结果提示，一代 EGFR-TKI 药物从标准的一线单药逐渐扩展到辅助治疗及同步放化疗等多个治疗阶段，可为更多的肺癌患者带来获益；三代 EGFR-TKI 抑制剂奥希替尼在肿瘤原发灶中的疗效得到进一步证实，同时可降低 T790M 突变患者的 CNS 转移风险；化疗方面，相关研究没有取得实质性进展；免疫治疗尽管疗效惊人，但有效率低，未来仍需进一步的探索。

安罗替尼 ALTER-0303 试验的研究者之一、河南省肿瘤医院王启鸣教授在报告中谈到，目前肺癌治疗格局中，三线治疗并无标准的治疗规范。ALTER-0303 试验是由国内研究者主导的一项多中心临床研究，本次 ASCO 大会公布的数据证实安罗替尼在 NSCLC 的三线治疗中能够带来 OS 和 PFS 的双重获益，同时通过扩大的样本量进一步验证了其安全性，相关亚组分析提示了后续的研究方向。但王教授同时指出，我们对于晚期肺癌治疗的「破冰」之旅只是刚刚开始，未来还有更长的路要走。

成都站会议主席、四川大学华西医院周清华教授在会上感谢正大天晴药业提供了此次学习 ASCO 会议肺癌最新进展和学术交流的平台。在会议主题报告总结中，周教授提到 ALTER-0303 研究在 ASCO 公布的数据显示，安罗替尼组的 OS（9.6m vs. 6.3m，p = 0.0018）、PFS（5.4m vs. 1.4m，p<0.0001）、ORR（9.2% vs. 0.7%，p<0.0001）和 DCR（81.0% vs. 37.1%，p<0.0001）均显著优于对照组。

随着临床研究的推进，新的治疗药物和治疗策略将会不断推动肿瘤治疗的发展。正如周清华教授在大会总结中所说——让我们共同缔造并期待美好的明天！

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