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国务院常务会议:对符合条件的罕见病用创新药和医疗器械减免临床试验

医麦客  · 公众号  ·  · 2024-12-27 07:20

正文

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2024年12月27日

医麦客新闻 eMedClub News


国务院总理李强12月23日主持召开国务院常务会议,审议通过《关于严格规范涉企行政检查的意见》,部署深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展有关举措,研究加强食品安全全链条监管相关工作,听取建立促进高质量发展转移支付激励约束机制汇报,审议通过《国务院关于规范中介机构为公司公开发行股票提供服务的规定(草案)》。


2025(第三届)生物创新药产业大会

预报名开启

会议指出,要深化药品医疗器械监管全过程改革,打造具有全球竞争力的创新生态,推动我国从制药大国向制药强国迈进,更好满足群众对高质量药品医疗器械的需求。要加大对药品医疗器械研发创新的支持,发挥标准引领作用,积极推广使用创新药和医疗器械。要提高审评审批质效,加快临床急需药品医疗器械审批上市, 对符合条件的罕见病用创新药和医疗器械减免临床试验。 要以高效严格监管提升医药产业合规水平,支持医药产业扩大开放合作。要及时跟进医保、医疗、价格等方面政策,协同发力促进医药产业高质量发展。


业内人士认为,深化药品医疗器械监管全过程改革旨在营造出一个有助于创新的良好政策环境。这里强调的“全过程”,意味着从研发、生产、流通到使用等各个环节都将涉及相应改革,力求构建起完整且利于创新发展的链条,最终助力我国在制药领域从规模上的“大国”状态向具备核心竞争力、高水平工艺的“强国”状态转变,提升在全球制药产业格局中的地位。


值得一提的是,改革举措中提到“提高审评审批质效”,这主要聚焦在药品和医疗器械进入市场前的关键环节,减少不必要的流程冗余、优化审评审批流程,给予审评资源倾斜,有助于缩短产品从研发到上市的时间周期,让那些有临床价值的成果能更快地推向市场造福患者。


多位业内人士认为,系列改革举措从多个维度入手,对药品和医疗器械审评审批进行优化完善,总体上是为了激发行业创新活力、提高医疗产品供给质量和效率,保障人民群众能及时用上先进、有效的药品和医疗器械。同时增强我国医药产业在国际上的竞争力,推动整个行业高质量、可持续发展,向着制药强国稳步迈进。



欢迎大家报名参加2025 IBI EXPO大会,与时代同行。如下为2024 IBI EXPO大 会现场视频集锦。


报名及活动咨询

IBI EXPO 2025(第三届)生物创新药产业大会 将于 2025年3月1日至3月2日 苏州国际博览中心 盛大举办。大会主题为 协同共筑全链条,创新转化新生态


大会将邀请 300+ 演讲嘉宾,开设 30+ 场论坛活动,涵盖上百个热门话题,围绕 细胞与基因治疗、放射性药物、抗体创新偶联、靶向蛋白降解、干细胞再生、mRNA疫苗与核酸药物、外泌体 新分子药物, 人工智能药物发现、类器官、新型递送载体 前沿技术 展开交流探讨,联动 药企、科研院校、临床资源、供应链企业、投融资机构、园区政府 等多方力量,推动前沿创新从科研向产业转化,为生物创新药市场注入发展源泉。


免费参会: 杨老师 15517201185

免费参展: 袁老师 15572286596

演讲&媒体: 王老师 18717836231

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