专栏名称: 药物一致性评价

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喜讯 | 复星医药下属公司连续第三次“零缺陷”通过美国FDA现场检查

药物一致性评价 · 公众号 · 药品 · 2017-09-07 00:00

正文

经济日报-中国经济网北京9月6日讯（记者李治国）记者近日从位于重庆的复星医药成员企业药友制药传来好消息：其旗下原料药生产企业——凯林制药以零缺陷的佳绩，连续第三次顺利通了过美国FDA现场检查。这是继2017年6月凯林制药顺利跨入“中国医药国际化百强企业”后，交出的又一份答卷。

近年来，美国FDA加大了对中国药品生产企业的检查力度，通过认证的难度越来越大。而本次认证，是FDA对凯林制药生产体系的系统性检查，检查范围更广、涉及层面更多。

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