首例 | 美国临床试验同种异体、现货型NK细胞疗法治疗狼疮肾炎

AlloNK疗法的核心成分是脐血来源自然杀伤（NK）细胞，AlloNK旨在通过增强针对B细胞的单克隆抗体疗法效果，来应对狼疮性肾炎等疾病。此类抗体通过削减参与自身抗体生成及狼疮病情活动的免疫细胞数量，以达到治疗目的。

与某些复杂治疗方案不同，AlloNK疗法具有显著的便捷性与安全性优势。它采用冷冻储存方式，简化了治疗流程，无需繁复的制备步骤。此外，AlloNK在设计上未进行基因改造，避免了与某些CAR-T细胞疗法相关的潜在致癌风险。

当前正在进行的一项多中心、开放标签的1期临床研究正深入探索AlloNK联合利妥昔单抗或奥妥珠单抗在治疗标准疗法无效或复发的III型或IV型狼疮性肾炎患者中的安全性和有效性。

该研究聚焦于那些对常规疗法反应不佳的严重病例，旨在评估这种新颖的NK细胞疗法联合B细胞靶向单抗能否为这类难治性狼疮性肾炎患者带来新的治疗希望，开辟个性化精准免疫治疗的新路径。

该1期试验（NCT06265220）是Lupus Therapeutics和Artiva Biotherapeutics之间的合作项目。

据估计，每3名狼疮患者中就有2名狼疮性肾炎。目前的治疗方法包括使用特异性靶向某些免疫蛋白的免疫抑制剂和抗体，但其疗效有限。

凭借其生产平台，Artiva可以从脐血中培养出足够多的活性NK细胞，以治疗数百或数千名患者。这些细胞可以冷冻和储存，以备不时使用，从而为在门诊环境中重复给药提供机会。与细胞疗法中使用的其他免疫细胞相比，NK细胞引发不良免疫反应的风险也较低，并且不需要基因操作来识别B细胞上的特定蛋白质。

“我们很高兴将AlloNK带给自身免疫性疾病患者，”Artiva首席执行官Fred Aslan医学博士说。“据我们所知，这是患者首次在美国临床试验中接受同种异体NK细胞疗法候选药物，用于治疗自身免疫性疾病。

据该公司称，AlloNK与利妥昔单抗一起给药时，在难以治疗的B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的1/2期试验（NCT04673617）中显示出有希望的结果。

“我们对AlloNK在NHL试验中的活性感到鼓舞，证明了AlloNK驱动B细胞耗竭的能力，并帮助验证了该疗法的潜在作用机制，”Aslan说。此外，我们将AlloNK与CD20、CD19或CD38定向单克隆抗体相结合的能力使AlloNK具有多功能性，可以靶向不同自身免疫性疾病的不同B细胞亚群。

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