片仔癀又一创新药，里程碑进展！

闽南日报 · 公众号 · 科技自媒体药品 · 2024-12-31 18:06

主要观点总结

漳州片仔癀药业股份有限公司完成治疗腹泻型肠易激综合征的中药创新药Ⅱb期临床试验，取得显著成果。肠激安胶囊治疗IBS-D的临床疗效确切且安全性良好，具有显著的临床开发价值和前景。该药物的成功研发为患者提供更多用药选择。片仔癀公司致力于研发创新药物，已有多个创新药项目取得进展。

关键观点总结

关键观点1: 肠激安胶囊完成Ⅱb期临床试验

漳州片仔癀药业股份有限公司完成的肠激安胶囊Ⅱb期临床试验是新药研发进程中的重要里程碑，为Ⅲ期确证性临床试验提供了重要的疗效和安全性数据。

关键观点2: 肠激安胶囊治疗IBS-D疗效确切

肠激安胶囊治疗腹泻型肠易激综合征（IBS-D）的临床效果已经得到验证，其疗效确切且安全性良好，具有明显的临床开发价值和前景。

关键观点3: 中医药治疗IBS-D的优势

中医药治疗IBS-D相较于西药具有有效性及安全性高的优势，多成分、多靶点、多途径的特点使其适合治疗多因素引起的IBS-D。

关键观点4: 片仔癀公司的研发创新驱动力

片仔癀公司致力于研发创新药物，已有多个创新药项目取得重要进展。公司将继续秉承“守正创新、行稳致远”的发展理念，持续强化研发创新驱动力。

正文

近日，漳州片仔癀药业股份有限公司（以下简称“片仔癀公司”）用于治疗腹泻型肠易激综合征（IBS-D，肝气乘脾证）的中药1.1类创新药完成Ⅱb期临床试验并取得《临床试验总结报告》

研究结果显示

肠激安胶囊治疗IBS-D的临床疗效确切

且安全性较好

具有明显的临床开发价值和前景

据相关研究统计，IBS-D是我国IBS的主要亚型，是一种功能性肠病，以腹痛、腹胀或腹部不适为主要症状，与排便相关或伴随排便习惯如频率和（或）粪便性状改变，本病虽未威胁患者生命，但其病程较长，腹泻症状反复发作，使患者的生活、工作、社交、经济等均受到影响。西药治疗药物主要是对症治疗，虽然在一定程度上可缓解患者病情，改善症状，但长期疗效欠佳。

中医通过中药、针灸等多种途径治疗IBS-D取得了较好的疗效，相较于西药，中医药治疗IBS-D疗效具有较高的有效性及安全性，具有多成分、多靶点、多途径的特点，适合治疗多因素引起的IBS-D。因此，为满足市场需求，丰富临床治疗方法，开发安全、有效、使用方便的治疗IBS-D的中药新药具有重要的意义。

肠激安胶囊顺利完成Ⅱb期临床试验

为Ⅲ期确证性临床试验

提供了重要的疗效和安全性数据

在新药研发进程中具有里程碑式意义

为广大的肠易激综合征患者

提供更多的用药选择

近年来，片仔癀公司不断强化研发项目布局，探索创新之路，涉及中药创新药、经典名方、化药创新药等新产品研发，目前已有多个创新药项目取得重要进展。未来，片仔癀公司将继续秉承“守正创新、行稳致远”的发展理念，持续强化研发创新驱动力。

（本文仅用于发布漳州片仔癀药业股份有限公司阶段性科研成果，不作其他用途。）

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