Pan-KRAS 抑制剂 PF-07934040 在国内获批临床

2 月 17 日，CDE 官网显示，辉瑞的 1 类新药 Pan-KRAS 抑制剂 PF-07934040 片在国内首次获批临床，针对的适应症为 携带 KRAS 突变的晚期实体瘤 。 Insight 数据库显示，这是第 4 款在国内获批临床的 Pan-KRAS 抑制剂。

来源： CDE 官网

KRAS 广泛存在于多种肿瘤突变，研究表明，23%-25% 的癌症患者带有 KRAS 突变。常见的 KRAS 突变类型有 G12C、G12D、G12R、G12A 等。

全球现有 4 款 KRAS 抑制剂获批上市，但都是 KRAS G12C 抑制剂，仍存在较大的尚未满足的临床需求。而 Pan-KRAS 抑制剂能够抑制多种 KRAS 突变类型，与其他靶向药物联用效果更好， 且有望克服耐药性 ， 是各大药企的开发热点之一。

PF-07934040 片是一款 Pan-KRAS 抑制剂。在海外，辉瑞正在开展一项 I 期临床试验 （NCT06447662）， 以评估 PF-07934040 单药或与其它靶向药物联合治疗 KRAS 基因突变的晚期实体瘤 （非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌） 的疗效和安全性。 该研究计划入组 330 名受试者，主要指标预计将在 2027 年 7 月完成。

截图来源： Insight 数据库

根据 Insight 数据库，目前全球范围内有 38 款 在研的 Pan-KRAS 抑 制剂 （仅统计活跃状态） ，其中 有 9 款已 进入临床阶段 。 在国内，目前共有四款 Pa n-KRAS 抑制剂进入临床，分别来自 加科思 （ JAB-23E73 ） 、璎黎药业 （ YL-17231 ） 、百济神州 （BGB-53038） 、辉瑞 （ PF-07934040 ） 。

截图来源： Insight 数据库

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