来源： 新浪医药新闻 作者：newborn
瑞士制药巨头
诺华（Novartis）
日前
在美国芝加哥举行的第53届美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2017）上
公布了靶向组合疗法
Tafinlar（dabrafenib）+Mekinist（trametinib）
治疗BRAF V600突变阳性转移性黑色素瘤（MM）的一项II期临床研究BRF113220的数据
。此次公布的具有
里程碑意义的5年随访分析
数据，也代表着对
BRAF和MEK抑制剂组合疗法
治疗BRAF V600突变阳性转移性MM群体中所开展的随访时间最长的分析数据。分析显示，Tafinlar+Mekinist组合疗法针对这一类型患者群体表现出
持久的生存受益
。
Tafinlar+Mekinist组合：能够提供长期的生存受益
BRF113220
研究是一项开放标签
II期研究
，在162例
BRAF V600突变阳性MM
患者中开展。研究中，患者随机分配至接受Tafinlar单药（150mg BID，n=54）、Tafinlar+Mekinist组合（150mg BID/ 1mg QD）、Tafinlar+Mekinist组合（150mg BID/ 2mg QD[已获批的剂量方案]，n=54）（备注：BID指每天2次，QD指每天1次）。该研究中，接受Tafinlar单药治疗的患者，在病情进展后可转入Tafinlar+Mekinist（150mg BID/ 2mg QD）治疗组。
随访5年后，该研究中仍有20例患者（37%）存活，其中Tafinlar单药组剩余7人（13%）、Tafinlar+Mekinist组合治疗组剩余13人（24%），
数据显示
组合治疗组的总生存率（OS）优于单药治疗组
。单药治疗组的4年和5年生存率分别为23%和21%，
组合治疗组的4年和5年生存率分别为30%和28%
，反映了这一患者群体中稳定的OS。
此外，单药组的无进展生存率（PFS）仍然为3%，
组合治疗组4年和5年无进展生存率均为13%
，同样证明稳定的PFS。此次更新分析中，Tafinlar单药组有83%（n=45/54）的患者已转向Tafinlar+Mekinist（150mg BID/ 2mg QD）治疗组，这部分患者的生存预后将继续随访并纳入单药组。
安全性方面，该研究中Tafinlar+Mekinist治疗相关的不良事件与该组合疗法以往的研究保持一致，随访期间
没有发现新的安全性信号
。
该研究的首席研究员、纽约大学朗贡劳拉和艾萨克?帕尔玛特癌症治疗中心副主任Jeff Weber博士表示，此次公布的数据来自于对BRAF+MEK抑制剂靶向组合所开展的随访时间最长的临床研究，
数据证实，有相当比例的患者接受Tafinlar+Mekinist组合疗法能够实现长期生存
。我们建议，针对BRAF V600突变阳性转移性MM患者群体，
临床医生在制定治疗决策时，应当考虑给予Tafinlar+Mekinist组合疗法
。
诺华全球药物开发主管和首席医疗官Vas Narasimhan表示，此次公布的这些数据非常令人欣慰，数据证明BRAF V600突变阳性转移性MM患者能够长期受益于Tafinlar+Mekinist组合方案治疗。该
公司期待着评估额外的III期长期生存数据
。
Tafinlar+Mekinist组合：能够显著提高颅内缓解率
此外，诺华也公布了另一项
II期临床研究COMBI-MB
的数据。该研究数据显示，BRAF V600突变阳性转移性MM患者接受Tafinlar+Mekinist组合治疗后，实现了统计学上
显著的颅内缓解
。
