关于药品销售

GSP 要求， 企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。

【 飞检案例 】

药企 1. 购货单位 ** 市 ** 药店、 **** 中西医结合诊所收货人员的授权委托书部分或全部项目为空白。

药企 2. 企业存在对购货单位证明文件更新不及时的问题。购货单位 **** 大药房连锁有限公司 ****** 分店营业执照负责人为周某某，而药品经营许可证的企业负责人为丁某某。

药企 3. 企业未能提供购货单位 ** 医学院第二附属医院 20** 年提货人的收货委托书。

药企 4. 企业未对部分购货单位资质进行认真审核。

【实施要点】

1. 企业制定有药品销售管理相关规定，明确了应当对购货单位的合法证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实的要求，规定了核实的责任人、具体方式、标准等。

2. 企业按规定对购货单位的合法证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行了核实，并有相关记录。

3. 企业对符合要求的购货单位、采购人员及提货人员建立销售基础数据库。

【检查要点】

1. 检查企业药品销售管理相关规定，核实是否明确了应当对购货单位的合法证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实的要求，是否规定了核实的责任人、具体方式、标准等。

2. 检查企业索取的购货单位资质档案是否齐全、有效。（所有复印件均应加盖购货单位公章原印章）

2.1 药品生产企业、经营企业是否有有效的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；《营业执照》及上一年度企业年度报告公示情况复印件。

2.2 医疗机构是否有有效的《医疗机构执业许可证》复印件；营利性医疗机构除许可证外是否有《营业执照》及上一年度企业年度报告公示情况复印件。