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GSK超长效抗体疗法达到两项3期临床试验主要终点

GSK公司今日宣布，在研超长效抗体疗法depemokimab在治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者的两项3期临床试验ANCHOR-1和ANCHOR-2中达到主要终点，与安慰剂相比，depemokimab在第52周，显著改善患者的内镜鼻息肉评分；它在49-52周时也改善了患者平均鼻塞评分。两组患者均接受背景标准治疗。

新闻稿指出，depemokimab是首款在3期临床试验中用于治疗CRSwNP的超长效生物制品疗法，它具有延长的半衰期，与IL-5强力结合，只需患者每6个月接受一次治疗。IL-5在鼻息肉组织中高度表达，是介导2型炎症的关键细胞因子之一。

ANCHOR-1和ANCHOR-2的具体数据将在未来的医学会议上报告。此前，depemokimab在治疗具有2型炎症特征（以血液嗜酸性粒细胞计数为标志）的严重哮喘患者的3期临床试验SWIFT-1和SWIFT-2中也达到主要终点。新闻稿表示，这四项试验的结果将用于支持在全球范围内的监管申请递交。

礼来抗IL-23抗体治疗克罗恩病1年结果积极

礼来（Eli Lilly and Company）公司今日宣布了IL-23抗体mirikizumab治疗中重度克罗恩病患者的3期临床试验VIVID-1的积极结果。在接受治疗52周后，mirikizumab组与活性对照组相比，患者达到组织学缓解的比例更高。

VIVID-1研究是一项随机双盲3期临床试验，在中重度克罗恩病患者中，比较mirikizumab与安慰剂，以及活性对照ustekinumab的效果。

试验结果显示，与安慰剂相比，mirikizumab在所有组织学和组织学-内镜学指标上均实现了统计学显著改善。此外，在总患者群体中，mirikizumab组在第52周获得组织学缓解的患者比例高于活性对照组（58.2%对比48.8%；p=0.0075）。在基线时具有活动性组织学疾病并且至少一次生物制品治疗失败的患者中，与活性对照相比，mirikizumab在第52周的组织学缓解率（56.5%对比41.3%；p=0.0064）和内镜学-组织学缓解率（39.6%对比27.8%；p=0.024）也更高。

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