近年来，新药研发已进入百花齐放的新分子时代。除了传统意义上的小分子、生物抗体和蛋白药物外，更多创新药物类别如蛋白降解剂、核酸、多肽，以及各类偶联药物等纷纷登上历史舞台。这些新型分子在结构和作用机制上的创新性和复杂性，为新药研发带来了前所未有的挑战与机遇。
以寡核苷酸、多肽和蛋白降解疗法为例，数据显示，从 2020 年到 2022 年，这三个领域的年均融资数量几乎翻了一番；而在 2017 至 2023 年的六年里，这三类药物获得 FDA 批准的新药总数更是超越了此前 17 年的总和。面对新药研发「十年十亿美元」甚至更高投入的现实，如何降低成本、提高效率和成功率，是行业共同面对的难题。
在此背景下，药明康德凭借其前瞻性的战略布局和强大的研发生产能力，脱颖而出，已成为在全球助力客户在新分子药物研发、生产和商业化方面的最重要的平台之一。
在近日举办的 2024 药明康德投资者开放日活动中，该公司披露了一系列令人瞩目的数据：
在新分子类型方面，2021 年以来药明康德在发现和临床前业务的总体市场渗透率约为 26%，领跑行业。由于很多新分子类型的生物学开发需求旺盛，过去 5 年（2019~2023）药明康德的生物学业务在新分子领域的年复合增长率超过 70%。
与此同时，药明康德化学业务旗下的新分子业务平台（WuXi TIDES）也展现出了强劲的增长势头，2024 年上半年业务收入同比增长 57.2%，在手订单更是激增 147%。WuXi TIDES 平台自 2018 年成立，专注于为全球合作伙伴开发寡核苷酸、多肽及相关化学偶联物提供端到端服务，包括原料药及制剂，覆盖从药物发现到商业化生产的全生命周期。经数年深耕细作，WuXi TIDES 平台已成为该公司发展的重要增长引擎，连续三年收入同比增长超 60%。
那么，药明康德是如何做到这一切的呢？该公司几位高管在活动当天也对此进行了揭秘。
首先以广受关注的 GLP-1 类多肽药物领域为例。随着 GLP-1 类多肽药物在更多疾病治疗领域发挥出潜力，多肽药物的研发和生产需求急剧增加，行业整体产能紧缺。药明康德凭借着先发优势和产能优势，稳稳抓住了这一波机遇。从 2011 年该公司就建立了多肽研究和测试能力，并通过持续整合，建立了完备的研究、开发和商业化生产能力。目前，其多肽固相合成釜总体积已提升至 32000L。「我们还在加更多的产能进来。」 药明康德联席首席执行官陈民章博士在演讲中透露。
行业报告显示，全球临床阶段的 GLP-1 合成药物管线在过去 12 个月内增幅为 55%。而同周期内，药明康德的化学业务所合作的临床在研 GLP-1 管线增长率达到 80%，远超行业增速。
俗话讲，机会总是留给有准备的人。药明康德在多肽药物领域的能力和布局很好地诠释了这一点。
不仅仅是多肽药物，实际上药明康德凭借其敏锐的嗅觉和前瞻性思考，通过提前布局新兴技术和新分子服务能力，从多肽、寡核苷酸、蛋白降解药物，到各类新型偶联药物，几乎覆盖了所有新分子类型的研究和服务。
图片来源：药明康德比如，药明康德在核酸药物领域也有深入布局。从 2017 年开始，该公司就在寡核苷酸技术领域进行了深入研究，并通过技术迭代和能力升级，不断提高服务能力。例如，2023 年药明康德生物学平台开发了支持 RNA 编辑以及支持多肽筛选和新药发现的 DNA 编码化合物库等，为赋能客户核酸药物的研发提供了有力支持。基于此，药明康德服务的核酸药物也取得爆发性增长，从 2022 年到 2023 年增长了 73%。
再比如，在靶向蛋白降解药物领域，药明康德同样展现出了强大的实力。与传统药物不同，靶向蛋白降解技术能通过降解特定蛋白质，解决许多传统药物无法成药的难题。在这一领域，药明康德已布局 8 年多时间，2021 年以来其全球市场渗透率达 66%，服务了超 150 家客户，合成了十几万个复杂化合物。基于这些深厚积累，药明康德 2024 年还建立了蛋白降解领域的一项新能力，也就是抗体偶联降解技术平台（简称 DAC，Degrader Antibody Conjugate）。这是一种将蛋白降解靶向嵌合体与单抗进行连接以提高药物体内递送效率的新分子模式，在癌症治疗领域具广阔前景。
抓住一次机遇也许靠运气就能实现，而能够抓住每一次机遇，则要靠绝对的实力和对未来的前瞻洞察。
药明康德之所以能够抓住每一次新分子的契机，离不开其独特的 CRDMO 模式。从前端新药发现（R）到工艺开发（D）再到生产（M），CRDMO 模式全面覆盖了新药研发的完整生命周期。
因为有「R」，药明康德能够在药物发现的最前端，更早地发现趋势和机会，提前布局能力和规模。「药明康德 R 端各研究业务平台始终与富有创新精神、试错精神的客户并肩前行，在早期技术阶段一起打磨能力，并迅速行动从上游到下游快速形成全链条能力。」 药明康德联席首席执行官杨青博士在会上阐述。
因为有「D&M」，该公司能够将创新技术进行规模放量，以规模效应带来更好的速度和效率。「我们有全面的能力和产能储备，既有 API，也有制剂能力，还有很多其他能力，比如高活、流动化学、生物酶催化等等。所有这些能力加起来，使我们可以应对任何开发阶段的最复杂的分子。」陈民章博士在演讲中提到，「我们项目执行速度之快，得益于我们全面的能力和产能储备。我们知道加什么产能，什么时候加产能。这里边很复杂，具有一定的唯一性，这是不容易做到的。」
从 R 到 D 到 M，药明康德跟随不同分子、疾病领域和客户需求，结合自身业务逻辑，在全球创新生态中敏锐捕捉商机，前瞻布局产能，确保在创新浪潮来临时，已万事俱备。
也正是凭借这样的全产业链服务，药明康德得以在新药研发的马拉松中，将每一棒的交接做到极致，充分发挥「合力」效应，为客户带来效率、成功率，以及降低成本的优势。「新药研发是一场接力，但不仅仅是一场接力，更需要密切的交接棒，这里面需要有紧密的配合以及对客户需求的深度洞察。」 杨青博士如此比喻。
而贯穿这一切的是其全球化的高质量标准。这一点被认为是「药明康德持续为客户提供全球化服务的核心竞争力和差异化优势」。数据显示，药明康德 2023 年接受了来自全球客户、监管机构和独立第三方的质量审计总计 748 次，以及 83 次信息安全审计，均做到了 100% 符合审计要求且无重大发现项。
综上，药明康德在新分子浪潮下的成功，得益于其 CRDMO 独特模式下的前瞻性战略布局、持续的技术创新和能力建设，深厚的行业积累，以及全球化的供应网络和高质量标准。这些努力不仅使药明康德抓住了每一次机遇，还使其在新分子时代中与全球合作伙伴共同发挥领航者的作用。
创新无处不在，新分子的潜力广阔无限，期待药明康德继续以创新之力，合作赋能之力，为疾病治疗和未来健康带来更多改变。
封面来源：企业 Logo
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