11月26日，三明采购联盟正式发布《三明采购联盟药品集中带量采购文件》（SM-YP2024-1）及《三明采购联盟医用耗材集中带量采购文件》（SM-HC2024-1）。文件在征求意见期间就引发了一波强关注，焦点主要集中在两个方面。
秦禾（某药企总经理）：无须拘泥病种
采购文件提出“开展肿瘤、呼吸等疾病用药集中带量采购”，被称为“按病种集采”。这源自2024年2月启动的所谓“六病共管”，三明市与上海瑞金医院合作，针对肿瘤、心脑血管、呼吸、代谢、生殖医学以及老年医学六类高发病，共同进行诊疗和管理。三明联盟的药品集采可为这一模式提供支持。
笔者认为，集采选择品种的标准应当是发病率高、价格高、社会负担重。符合条件的药品皆可纳入联采，没必要强调病种。治病按种类，降价只看价格。
有人提出，要推动“国家由药品和耗材价格为基础的集采”向“以疾病防治疗效为目标的集采”发展，以药械价格形成机制创新为突破口，以临床疗效为金标准、以真实世界证据为支撑的按病种药品医用耗材全国联采。这种说法混淆了医改与药改的边界，淡化了集采的初衷，减弱了降价的力度和作用。
朱佚（某医疗集团总监）：联动DRG支付
实施按病种集采主要是为了促进医药价格形成机制改革、临床治疗价值，以及医保基金使用效能三方面之间的紧密协同，破除以往按照单品种集采导致可替代品种用量增加、单纯唯低价的弊端，同时考虑联动DRG支付方式改革等。
“六病共管”模式的实施不仅涉及药品和耗材的采购，还包括多学科协作、临床综合评估、患者教育和产业协同等多个方面。整合这些资源需要投入大量时间和精力，以确保各环节有效衔接，实现全生命周期的健康管护。
在按病种开展联采的过程中，卫生技术评估（HTA）将发挥关键作用。系统评估药品和医疗技术的临床效果、成本效益等，能够为决策提供科学依据。然而，HTA的过程通常较为复杂，涉及多方数据的收集和分析，需要专业团队的支持和较长的周期。
真实世界研究（RWE）能够提供更贴近临床实践的数据，帮助评估药品在实际应用中的疗效和安全性。这种研究虽然能增强决策的科学性，但其设计和实施也面临诸多挑战，包括样本选择、数据收集和分析等，通常需要比较长的时间周期。因此，本次集采只是按照病种纳入品种，还未纳入单病种所需的药耗。
秦禾：单抗已满足纳入集采的要求，尤其是在肿瘤药领域，单抗的价格较高。今年5月，国家医保局发布的《关于加强区域协同 做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》指出，重点指导三明联盟开展肿瘤和呼吸系统疾病用药集采等药品全国联采工作。业内普遍认为，单抗生物药会先在地方联采中试水，比如敢啃硬骨头的三明，但本次集采单抗药再度缺席。随着改革进入深水区，遇到的阻挠越来越大，更考验改革者的毅力和决心。
朱佚：与传统化药按照通用名维度进行集采不同，生物制剂类药物开展集采相对复杂。例如很多单抗类药物通用名独家，即一个药品通用名称下仅有一家生产企业，无法形成有效竞争。又如治疗同种疾病、同一个适应症，甚至同一靶点的药物有多种不同通用名，但是无法横向比较价格。此外，有些单抗药物，同一通用名称下不同生产企业的适应症亦有所不同。综合各种因素，按照传统方式开展集采未必可行。
“六病共管”按病种联采模式结合新的价格形成机制和药物经济学评估手段，或可解决以上问题，但由于该模式涉及的因素众多，实施过程中可能遇到各种困难，例如利益相关者协调、政策适应性、数据共享与整合等。因此，必须循序渐进，逐步推进各项措施的落实，以降低风险，确保改革的可持续性。
具体而言，该模式除了影响医疗机构和药品供应商，还涉及患者、保险公司以及监管机构等多方利益相关者。因此，在推进过程中，需要充分考虑各方需求和反馈，确保改革措施的公平性和透明度，从而获得多方支持与合作。在实施过程中，建立持续的反馈与调整机制至关重要：定期评估实施效果，收集各方意见，及时调整策略，以应对不断变化的医疗环境和患者需求。这种灵活的应对方式将有助于按病种集采在复杂的医疗改革中取得成功。
编辑：范晓艳
来源：《医药经济报》2024年第92期
版式编辑：香草
