好书推荐 | 定量药理学专著：PK/PD建模实践——NONMEM软件入门

药渡 · 公众号 · 药品 · 2024-09-11 07:30

正文

近

年来，新药研发和临床用药存在不少困难和挑战：一方面，新药研发的成本高、产出低、监管严；另一方面，临床合理用药相关研究不断深入，医生对于儿童、孕妇和老人等特殊患者个体化给药方案设计的需求不断增加。

应用先进的工具和方法对新药研发和临床用药过程中所获取的大量数据进行充分分析利用，是解决上述困难和挑战的关键一环。定量药理学的发展为解决上述困难提供了可能。

什么是定量药理学？

定量药理学（Pharmacometrics）是一门交叉学科，可使用基于生物学、药理学、病理学和生理学等多个学科的数学模型定量描述药物与机体之间的相互作用及各种病生理因素的影响。系统药理学、药物动力学、药效动力学和疾病进展模型等定量药理学模型在新药研发和临床应用中发挥着日益重要的作用。

药物动力学/药效动力学（PK/PD）模型是定量药理学的核心内容之一，能够定量研究体内药物浓度、药物效应与时间的动态关系，并为保证新药研发和临床过程中药物的有效性和安全性提供了量化依据。

定量药理学研究的主流工具

——NONMEM软件

定量药理学离不开数学建模和仿真（modeling and simulation）技术，这需要有专业的软件作为数据分析的支撑工具。定量药理学的研究以非线性混合效应模型法（nonlinear mixed effects modeling，NONMEM）为主，以该方法命名的NONMEM软件是当前该领域内的国际主流分析软件和重要工具。

NONMEM软件功能强大，版本不断升级，但因涉及多个学科领域，其使用往往是初学者跨入定量药理学大门的主要障碍。因此，有必要在业内对NONMEN方法及软件应用相关的知识与技能进行推广普及。

▲定量药理学专著

《Introduction to Population Pharmacokinetic/Pharmcodynamic Analysis with Nonlinear Mixed Effects Models》

为此，定量药理学专著《Introduction to Population Pharmacokinetic/Pharmcodynamic Analysis with Nonlinear Mixed Effects Models》(Joel S. Owen与Jill Fiedler-Kelly合著)的中文译本《PK/PD建模实践——NONMEM软件入门》正式出版发行。

中译本《PK/PD建模实践——NONMEM软件入门》由北京大学药学院定量药理学研究团队组织翻译、校对，并奉献给行业读者们，为大家提供有助于学习NONMEN软件而进行定量药理学建模实践的中文资料。