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来源: CIRS医疗器械监管动态
8月1日,广东省人民政府发布了粤府[2017] 76号文件——广东省人民政府关于取消50项行政许可事项的决定。
在取消的50项行政许可当中,有关医疗行业的有4项。
取消该行政事项后,食品药品监督管理部门要强化“医疗器械注册审批”,并以产品风险为导向,在产品注册过程中加强医疗器械注册质量管理体系核查。
该行政事项取消后,食品药品监督部门要加大专项检查、飞行检查力度,推行“双随机、一公开”监管,并充分发挥行业协会的自律和规范作用。
取消药用辅料( 不含新药用辅料和进口药用辅料)注册审批
取消该行政事项审批后,将药用辅料注册纳入品审批一起办理。食品药品监督管理部门要将药用辅料生产企业纳入日常监管范围,强化药用辅料质量抽查。
取消该行政事项后,食品药品监督管理部门要强化“药品生产企业许可”、“药品批发企业许可”、“药品零售企业许可”,对互联网药品交易服务企业严格把关。要建立网上信息发布系统,方便公众查询,指导公众安全用药,同时建立网上售药监测机制,加强监督检查,依法查处违法行为。
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