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LINC 2025|符伟国:国产Fabulous®胸主动脉支架系统在TBAD治疗中的初步经验:其特点及疗效探讨

Clinic門诊新视野  · 公众号  · 医学  · 2025-02-06 16:30

正文

德国当地时间2025年1月28日,莱比锡血管介入治疗大会(LINC 2025)上,来自复旦大学附属中山医院 符伟国 教授深入分析了Fabulous ® 胸主动脉支架系统的独特设计原理,并系统介绍了其在治疗胸主动脉夹层疾病中的临床疗效和应用价值。


Clinic門诊 腔内血管

Fabulous ® 胸主动脉支架系统的临床应用成效与长期随访研究结果

自2022年5月正式投入临床应用以来,该支架已在全国30个省份的600余家医院得到广泛使用。统计数据显示,其在临床治疗中已成功挽救超过5000名患者的生命,其中B型主动脉夹层(TBAD)患者3500例,A型主动脉夹层(TAAD)患者800例,以及穿透性主动脉溃疡(PAU)和壁内血肿(IMH)患者700例。这些数据充分证明了Fabulous ® 胸主动脉支架系统在临床应用中的显著疗效。

在2024年Veith会议上首次公布了Fabulous ® 临床注册研究的5年随访结果,证明了其良好的安全性和有效性:

1、5年生存率: 五年无全因死亡生存率为87.4%。高生存率强调了Fabulous ® 胸主动脉支架系统在治疗主动脉夹层方面具有长期的安全性和有效性。

2、假腔血栓化: 与术前水平相比,假腔血栓化在每个随访节点上都有显著增加。在完成五年随访的67名患者中,所有随访患者假腔均出现血栓化,完全血栓化率达到82.1%。

3、远端主动脉重塑-直径: 随访数据显示了术前、术后1年、术后5年远端真腔和假腔直径的变化。与术前相比,术后五年的真腔直径增加了79%,平均直径从13.0±7.1 mm增加到23.3±3.7 mm;假腔直径减少了57%,平均直径从17.5±8.0 mm减少到7.5±10.5 mm。且无论是裸支架区域(不包括覆膜支架重叠区),还是裸支架远端端部,真腔直径显著增加和假腔直径显著减少的趋势一致。这些数据共同指向了Fabulous ® 胸主动脉支架系统支架在远端主动脉重塑方面的长期有效性。

Fabulous ® 胸主动脉支架系统的独特设计原理

Fabulous ® 胸主动脉支架系统在治疗主动脉夹层方面具有长期的安全性和有效性,得益于其独特的设计:

1、覆膜支架设计特点: 高低波纹和半缝合技术这一设计减少了支架的回直力,提高了柔顺性,使支架能更好地贴合血管壁,减少对大弯侧血管壁的刺激,提高支架释放的精准度和稳定性,从而降低d-SINE和RTAD的发生率。

2、裸支架设计特点: 大网孔设计不影响分支动脉的血供,改善夹层远端灌注不良。此外,如需二次手术,大网孔设计为后期重建分支留有余地。大网孔设计减少对内脏动脉血流的影响,降低截瘫和内脏缺血的风险。

病例分享

病例资料

术前CTA: 降主动脉真腔严重狭窄。术前降主动脉真腔直径为4.83 mm。

手术过程: 在植入Fabulous ® 裸支架后,真腔直径显著扩大,内脏灌注显著改善。术后降主动脉真腔直径21.71 mm。

总 结

Fabulous ® 胸主动脉支架系统是一款专门针对主动脉夹层设计的支架系统,可以减少如RTAD、d-SINE、内漏、截瘫和内脏缺血等并发症的发生率。通过使用PETTICOAT技术(PETTICOAT技术是在覆膜支架远端桥接金属裸支架,以加速远端破口闭合,促进主动脉良性重塑),Fabulous ®







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