专利事件 | 西尼莫德化合物专利到期，南京优科注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠专利受到无效挑战

为助力医药行业专利从业者第一时间获取最新专利事件及进展，医药魔方特推出了 专利事件 栏目，将每周对药品相关重要专利事件进行汇总，主要涉及：专利登记/声明、药品专利到期、专利复审与无效情报。

本周（ 2024.05.13-2024.05.19 ）主要涉及以下内容：

1. 中国上市药品专利登记及仿制药专利声明

重点内容简介 ： 贝莫苏拜单抗注射液、富马酸安奈克替尼胶囊是正大天晴药业近期获批的创新药，本周分别新增登记了数件药品相关的授权核心专利。

辉瑞的新冠治疗药品奈玛特韦片/利托那韦片组合包装新增登记了一件授权专利CN114681443B，该新增登记专利保护范围涉及奈玛特韦的通式化合物、其用途以及奈玛特韦与利托那韦的组合物。

仿制药专利声明方面，本周依然没有4.1的专利挑战声明，排除1类声明，涉及的品种包括恩格列净片、二甲双胍恩格列净片、富马酸伏诺拉生片、钆布醇注射液、瑞舒伐他汀钙片、沙库巴曲缬沙坦钠片、注射用磷酸特地唑胺。

2. 美国FDA桔皮书、紫皮书、美国PTE专利新增

重点内容简介 ： 本周桔皮书新增登记专利几十项，涉及Ingrezza Sprinkle(缬苯那嗪)、Tymlos(阿巴帕肽)、Tadliq(他达拉非口服混悬液)等数十个品种。其中新增专利登记最多的Ingrezza Sprinkle是新的Ingrezza（缬苯那嗪）胶囊口服颗粒制剂，于上月底刚获得FDA批准，治疗患有迟发性运动障碍(TD)和亨廷顿舞蹈病(HD)相关舞蹈症的成人患者，Ingrezza Sprinkle为存在吞咽困难或吞咽困难的患者提供了一种替代的给药选择。

3. 中国专利到期药品精选

重点内容简介 ： 西尼莫德的中国化合物专利于 5 月 19 日到期失效。西尼莫德于 2020 年在国内获批上市，说明书适应症为：治疗成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发 - 缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。根据医药魔方 NextPat 数据库，中国上市药品专利信息登记平台上西尼莫德片下共登记了 3 件专利，除了上述到期的化合物专利，还有 2 件制剂专利。