靖因药业PCSK9 siRNA药物完成1期临床试验全部受试者入组

3月22日，靖因药业（ Sirius Therapeutics） 宣布，其自主开发的 特异性肝靶向PCSK9小核酸药物 SRSD101注射液1期临床研究已顺利完成全部受试者入组给药，安全性、耐受性良好，暂无不良事件。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照的单剂量递增的临床研究，旨在评价SRSD101的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。

心血管疾病是人类健康的主要杀手。低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高是心血管疾病发展的主要危险因素。据文献报道，LDL-C每改变1mmol/L (38.7mg/dL)，心血管疾病的相对风险增加20%以上 [2] 。虽然它汀类药物是降低LDL-C和急性动脉粥样硬化性心血管疾病一级和二级预防的基石。但由于它汀类药物的不耐受和医从性差等原因，造成目前约50%的患者LDL-C不达标。

靖因药业成立于2021年，是一家创新生物技术公司， 聚焦新一代核酸创新疗法在心血管疾病领域的开发 。SRSD101注射液正是该公司研发的 双链小干扰核酸（siRNA）药物 ，其特异性肝靶向前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的mRNA， 阻断PCSK9的蛋白合成，从而增强肝细胞摄取LDL-C能力来实现降血脂的作用。

临床前研究显示， SRSD101兼具强效持久降脂疗效和良好的安全性，有望成为新一代的降血脂产品 。 该产品 已在中国获批临床，拟开发治疗 原发性高胆固醇血症。

靖因药业首席执行官兼执行董事 冀群升博士 表示：“ SRSD101注射液 从获得CDE临床批件到完成1期全部受试者的入组给药用了3个来月的时间，彰显了‘靖因速度’。衷心感谢SRSD101的受试者信任和临床中心团队的鼎立支持，感谢靖因团队以及外部团队的精诚共合作！