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石药集团mRNA疫苗获批临床,针对呼吸道合胞病毒感染

求实药社  · 公众号  ·  · 2024-07-11 13:03

正文


来源:医药观澜

7月10日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,石药集团巨石生物申报的1.2类新药 呼吸道合胞病毒mRNA疫苗 获得临床默示许可,用于 预防由呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病 。根据石药集团官网公开信息,这是该公司mRNA家族的又一个拳头产品。

截图来源: CDE官网

呼吸道合胞病毒 (RSV) 是一种常见的呼吸道病毒, 会引起感染者的肺部和呼吸道感染。这种病毒非常普遍,大多数儿童在 2 岁前感染过这种病毒。 在成人和老年人以及健康的儿童中,呼吸道合胞病毒的症状较轻 。然而, 呼吸道合胞病毒 可导致一些人群出现严重感染 包括 1岁以内及更小的宝宝 、老年人、心肺疾病患者或 免疫系统 脆弱的人群 需要住院治疗

mRNA疫苗是科学家们数十年深耕RNA疗法领域的成果之一。 2023年, mRNA疫苗科学突破也在2023年获得了诺贝尔奖。 当前,mRNA疗法不仅正在被开发用于个性化的癌症治 疗,也在更广泛地应用于传染性相关疾病疫苗研发,以及罕见病疗法的开发等。公开资料显示, 目前全球范围有两款RSV 重组蛋白 疫苗获批上市, 尚未有RSV mRNA疫苗获批上市

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