7月10日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,石药集团巨石生物申报的1.2类新药
呼吸道合胞病毒mRNA疫苗
获得临床默示许可,用于
预防由呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病
。根据石药集团官网公开信息,这是该公司mRNA家族的又一个拳头产品。
截图来源:
CDE官网
呼吸道合胞病毒
(RSV)
是一种常见的呼吸道病毒,
会引起感染者的肺部和呼吸道感染。这种病毒非常普遍,大多数儿童在 2 岁前感染过这种病毒。
在成人和老年人以及健康的儿童中,呼吸道合胞病毒的症状较轻
。然而,
呼吸道合胞病毒
可导致一些人群出现严重感染
,
包括 1岁以内及更小的宝宝
、老年人、心肺疾病患者或
免疫系统
脆弱的人群
,
需要住院治疗
。
mRNA疫苗是科学家们数十年深耕RNA疗法领域的成果之一。
2023年,
mRNA疫苗科学突破也在2023年获得了诺贝尔奖。
当前,mRNA疗法不仅正在被开发用于个性化的癌症治
疗,也在更广泛地应用于传染性相关疾病疫苗研发,以及罕见病疗法的开发等。公开资料显示,
目前全球范围有两款RSV
重组蛋白
疫苗获批上市,
尚未有RSV mRNA疫苗获批上市
。
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