蒲公英年会“东富龙杯”辩论赛导师——谭宏宇

蒲公英第11届济南年会将于2019年06月29-30日在山东济南舜和国际酒店盛大开幕。

致谢以下单位：

“东富龙杯”辩论赛的辩题和参赛队伍都已确定，那让我们来看一下指导我们辩论赛队伍的行业导师到底有哪些大咖呢！

谭宏宇

中国制药行业评论员，国内药品GMP专家

再小的事做到极致，便是伟大的成功！

1992年毕业于黑龙江商学院，2003年获中药学硕士。国内药品GMP专家，原CFDA骨干检查员。从事药品生产监管工作长达15年，熟悉药事管理的法律法规及各类药品、剂型的生产工艺，曾处置过银杏叶提取物等多起重大药害事件，具有丰富的药品危机事件处置经验。

擅长厂房设施工艺布局、药品质量体系构建及风险评估、偏差管理、变更管理、确认与验证等风险管理工作。根据多年实践经验总结出MADC偏差识别方法，并成功开发出了DAS系统，用于偏差识别、持续工艺确认、质量回顾分析和放行管理等。依据ICHQ9的基础理论自创了3F法，用于偏差的系统性原因调查。在药品生产质量管理实践中注重实际、视角开阔、观点独到、思路清晰，善于灵活解决实际问题。

指导辩题：

通过一致性评价是否意味着药品质量一定可靠

指导队伍：

哈尔滨三联药业股份有限公司代表队

正方观点：

意味着药品质量一定可靠

感谢给予年会辩论赛大力支持的以下企业：

上海乐纯生物技术有限公司

【创新、质量、成本、速度】

无锡市灏源净化设备有限公司

【沵沭灏源，营造洁净新世界】

最后，特别鸣谢本届辩论赛冠名单位

上海东富龙科技股份有限公司

年会报名通道：

【正式通知】蒲公英第十一届（济南）年会开始报名了......