在今年的ASCO会议上, IDEA研究引起了专家学者的广泛热议,那么热议过后又会给我们提出哪些冷思考呢?同时,对于今年来自中国的原研好声音FRESCO研究蔡教授又是怎样点评的呢? 带着这些问题,让我们听蔡三军教授为我们带来深度解读!肿瘤资讯:本次ASCO大会上有一项国际性研究(IDEA研究)引起了广泛热议,您是如何解读这项研究的?
蔡三军教授:辅助化疗是肿瘤治疗领域一个非常重要的进步,以三期肠癌为例,患者术后进行6个月的联合化疗方案后,五年生存率能提升15%到20%,这已经在上世纪八十年代就被证实,但其中仅有60%到70%的患者是严格进行了四个疗程以上的联合化疗。所以,部分医生和学者就开始考虑缩短疗程是否可以获得同样的预后改善。IDEA(International Duration Evaluation of Adjuvant Chemotherapy)就是在此背景下进行的一个多中心、多数据的研究,该研究包括两万多例的病例分析。其中,就把三期肠癌分为低危和高危两个分组,在高危组3个月和6个月的联合化疗方案在五年生存率上是有显著差异的,而在低危组3个月和6个月化疗的差异并不显著。这就对我们术后的化疗方案选择带来挑战。客观地讲,三期高危组的患者中仍需6个月的规范辅助化疗,在三期低危组的患者中是否就此缩短目前的规范疗程时间,个人认为还应慎重。首先,虽然该研究病例样本量和数据量很大,但并不是一项设计非常规范严谨的研究。另外,任何单项研究都不一定能够证明其可靠性,比如,二期肠癌辅助化疗的有效性就是非常有争议的。最后,在临床上身体条件较差的患者不能完成规范剂量和疗程时,适当缩短疗程是可能,也是必要的。至于Folfox和Xelox方案的优劣,我们可以看到晚期化疗效果Folfox大多数情况下优于Xelox,而在辅助化疗中认为两者是相等的,所以Xelox优于Folfox的原因可能是由于其更好的完成度导致的,而并非这个联合方案是更好的。所以,这都需要我们做更多的研究去证明。综上所述,这项研究给我的印象是一个很好的、为未来研究提供方向的基础,我们需要在规范疗程长短和具体药物组合选择的考量上进行更多的研究。
肿瘤资讯:在今年ASCO上公布了一项来自中国的好声音FRESCO研究数据喜人为晚期转移性结直肠癌患者带来了新希望。您如何评价呋喹替尼FRESCO研究?
蔡三军教授:我个人认为呋喹替尼是肠癌领域这些年推出为数不多的新药。众所周知,多年来肠癌治疗领域基本就是奥沙利铂、CPD11、贝伐单抗、西妥昔单抗和5-FU等几种药物的组合,没有较大进展。这两年一些新药的加入,我个人表示高兴。临床试验结果显示:在使用呋喹替尼三线治疗后对比对照组,患者OS和PFS等指标上有约一倍的显著延长。因为三线治疗的病人身体状态和药物应用状态都已经过多轮打击,所以我觉得呋喹替尼能够产生这样的效果是不错的。我认为可能在未来的研究中,会有更好的疗效,也相信它一定会在临床实践中得到更广泛的认可和应用。
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