2025 年伊始，本月起，将有一系列医药行业新政和新规正式施行，以下为新政新规的部分汇总：
1、新版国家医保目录正式实施
新版国家医保药品目录将于 2025 年 1 月 1 日起正式实施，本次调整共新增 91 种药品，其中肿瘤用药 26 个（含 4 个罕见病）、糖尿病等慢性病用药 15 个（含 2 个罕见病）、罕见病用药 13 个、抗感染用药 7 个、中成药 11 个、精神病用药 4 个，以及其他领域用药 21 个。
图源：国家医保局
本次调整后，目录内药品总数将增至 3159 种，其中西药 1765 种、中成药 1394 种，肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。
截至 2024 年 10 月底，协议期内谈判药品累计受益 8.3 亿人次，累计为患者减负超 8800 亿元。据央视新闻报道，叠加谈判降价和医保报销因素，预计 2025 年将为患者减负超 500 亿元。（点击可查看往期文章：刚刚！2024 医保目录公布：新增 91 种，调出 43 个）
2、官方出手严查药品追溯码
据国家医保局 1 月 2 日最新发布内容，将全面推进「码上」严监管。
此前，2024 年 4 月，国家医保局在全国范围开展药品追溯码采集应用试点工作。2024 年 11 月初，针对某药品追溯码重复报销情况在局官方网站和微信公众号上对 46 家定点医药机构进行了公开问询。2024 年 11 月 13 日，12 月 6 日，连续举办两场加强药品追溯码医保监管应用恳谈活动，邀请百余家医药企业参加，下发药品追溯码重复结算疑点数据，指导开展自查自纠，并进行法律法规和政策解读。
图源：国家医保局
2025 年 1 月 1 日起，国家医保局将充分发挥药品追溯码数据价值，构建各类大数据模型，拓展监管应用场景，对串换、倒卖医保药品、空刷套刷医保卡、伪造处方等违法违规使用医保基金行为开展精准打击，加大处置力度。
3、《麻醉药品和精神药品管理条例》新规实施
修改后的《麻醉药品和精神药品管理条例》，将于 2025 年 1 月 20 日起施行。
图源：国务院
修改内容包括，将《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条修改为：「本条例所称麻醉药品和精神药品，是指列入本条第二款规定的目录（以下称目录）的药品和其他物质。」
此外，《条例》新增「对药用类麻醉药品和精神药品，可以依照本条例的规定进行实验研究、生产、经营、使用、储存、运输；对非药用类麻醉药品和精神药品，可以依照本条例的规定进行实验研究，不得生产、经营、使用、储存、运输」、「国家建立麻醉药品和精神药品追溯管理体系」等相关内容。（点击可查看往期文章：重磅！国务院修订《麻醉药品和精神药品管理条例》）
4、「双通道」定点零售药店处方管理
根据国家医疗保障局办公室下发的《关于规范医保药品外配处方管理的通知》要求，自 2025 年 1 月 1 日起，配备「双通道」药品的定点零售药店均需通过电子处方中心流转「双通道」药品处方，不再接受纸质处方。
图源：国务院
《通知》要求，逐步将电子处方覆盖普通门诊统筹等类别，自 2025 年 4 月 1 日起，全市医保药品外配处方全部实现电子处方流转，定点零售药店通过全省统一的电子处方中心流转药品外配处方，不再接受纸质处方。
《通知》中还说明了，「特殊情况需要延长纸质处方使用时间的，由统筹地区报省级医保部门同意，并向国家医保局备案，延长时间不超过 3 个月。」
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