速递 | 造福患者！两大重磅皮炎新药公布最新3期结果

▎药明 康德/报道

皮炎是一类常见的疾病。它不但会给患者带来不适，还会影响到患者的美容。因此在皮炎的治疗上，有着巨大的新药需求。 近日，在欧洲皮肤病与性病学会（EADV）大会上，两大重磅皮炎新药公布了最新的3期临床试验数据。它们取得的优秀成果，有望为皮炎患者带来福音。

第一款新药是 再生元（Regeneron Pharmaceuticals）与赛诺菲（Sanofi）联合带来的Dupixent（dupilumab） 。这是一款能 同时抑制IL-4与IL-13 细胞因子的人源单克隆抗体，能有效地抑制过度活跃的信号通路。在这项名为CAFÉ的3期临床试验里，研究人员评估了dupilumab治疗中度至重度特应性皮炎的效果。它针对的人群对于广谱的免疫抑制疗法不耐受，或是病情得不到充足的控制。

在这项研究中， dupilumab与局部皮质类固醇（topical corticosteroids，TCS）联用，显著改善了总体疾病严重程度、干净皮肤、瘙痒、以及患者报告的生活质量等标准。 研究表明，分别有59%的患者（每周接受1次治疗）与63%的患者（每2周接受1次治疗）达到了EASI-75（湿疹面积和严重指数取得75%及以上的改善，常用皮炎指标）。相比之下，使用安慰剂与TCS的患者其改善率只有30%（p < 0.0001）。 这达到了主要临床终点。 此外，与基线相比，治疗的16周后，每周接受1次治疗的患者取得了78%的改善，每2周接受1次治疗的患者改善程度为80%。这也显著高于对照组的47%（p < 0.0001）， 达到了次要终点。

“对于中度至重度的特应性皮炎，由于不耐受，或是不起效的缘故，许多患者会停止使用环孢素（一种免疫抑制剂）。另外，还有一些患者由于病情或药物禁忌，无法使用环孢素，”乌特勒支大学医学中心（University Medical Center Utrecht）的皮肤科医生Marjolein De Bruin-Weller博士说道：“ 在CAFÉ试验里，Dupixent与TCS联用，显著改善了总体疾病严重性的指标 ，这包括病变、瘙痒、生活质量、焦虑与抑郁症状等。该研究的安全性数据和3项之前的Dupixent治疗中度至重度的特应性皮炎3期临床试验一致。”

另一项研究是来自于Janssen Research & Development的Tremfya（guselkumab）。 这是一款 针对IL-23的单克隆抗体 ，能用于斑块状银屑病（plaque psoriasis）的治疗。在一项名为VOYAGE 1的临床试验中，研究人源评估了guselkumab近两年的长期疗效。