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临床监查员(CRA)实战技能专题培训班

药渡  · 公众号  · 药品  · 2017-08-03 17:22

正文


为保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及安全,进一步规范临床试验申办单位和 CRO 对药物临床试验的管理与运作,规范和提高临床监查员在临床试验全过程中监查的实战技能,中国医药教育协会培训部于2017年8月9日--8月11日在广州市举办“临床监查员(CRA)实战技能专题培训班”,从理论中学习,在实战中升华。现将有关事宜通知如下:


一、培训对象

临床试验申办单位和CRO的临床监查员以及临床试验项目管理人员。


二、培训内容

1.临床试验的法规概述
2.中心选择阶段CRA工作要点
3.中心启动阶段工作要点
4.中心监查阶段工作要点
5.中心关闭阶段工作要点
6.现场答疑

7.临床数据管理与统计分析

8.自查和稽查

9.CFDA视察

10.监查员职业发展

11.人类遗传资源上报

12.现场答疑


三、培训时间和地点

报到时间:2017年8月9日

培训时间:2017年8月10日—11日

报到地点:广州市


四、培训费用

参加培训学员每人需交培训费2600元(含资料、专家报告、茶歇、场租、午餐)。统一安排住宿,费用自理。


五、报名方式

扫描下方 二维码 或者点击 原文阅读 即可报名







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