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心血管领域
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浙江大学医学院附属邵逸夫医院蒋晨阳主任团队成功完成赛禾医疗ICE系统上市后全球首批临床应用

Clinic門诊新视野  · 公众号  · 医学  · 2024-11-16 20:31

正文

近日,浙江大学医学院附属邵逸夫医院蒋晨阳主任团队使用深圳市赛禾医疗技术有限公司(以下简称“赛禾医疗”)自主研发的心腔内超声成像系统(以下简称“ICE系统”)成功完成一例ICE指导下房颤脉冲消融术。这是中国原研ICE系统上市后全球首批临床应用,也是其上市后在华东地区的首例ICE指导下房颤脉冲消融术(以下简称“PFA”)。
作为国内首套(导管+主机)进入创新绿色通道后获批的国产ICE系统,赛禾医疗ICE系统具有更大的探测深度,不仅适用于常规心脏介入手术,更可优化手术流程,提升手术效率,减少并发症。
蒋晨阳主任团队正在手术中

心房颤动(房颤)是一种常见的心律失常,主要表现为心房的不规则、快速颤动,心率可达到350至600次每分钟。这种状态导致心房无法有效收缩,从而影响心脏的整体功能。房颤可能导致严重的并发症,如中风和心力衰竭,因此需要及时治疗。导管消融作为治疗房颤的有效手段,其循证医学证据和指南推荐级别持续提升,已作为一线治疗的首选方案。心腔内超声(ICE)与脉冲消融的结合使用在房颤的治疗中展现出了显著的优势。ICE提供了实时且高清的图像,使医生能够清楚直视房间隔的位置,这对于房间隔穿刺具有很大的优势。同时,术中医生可以实时观察到脉冲导管在肺静脉口部及前庭贴壁的情况,并且能实时监测到可能的并发症,如心包积液,从而显著减少了对放射线的需求。这种结合使用不仅能提高手术的安全性,减少术中X线曝光时间,还能让消融如同直视下进行变得更精准。总的来说,ICE和PFA的结合使用为房颤患者提供了更安全、更有效的治疗选择。

患者男性,59岁,因“检查发现心房颤动10天”入院。入院后进行心电图等常规检查,经专家团队鉴别诊断后,诊断为心房颤动、高血压。由于患者较年轻,且疾病处于早期阶段,为缓解患者症状,延缓病情进展,预防卒中等严重并发症。科室专家经过充分讨论,与患者及其家属沟通后,决定为患者实施脉冲消融术。为保障病人安全,确保手术成功,即采用赛禾医疗ICE系统为手术保驾护航。

ICE直视下心包积液筛查

ICE直视下房间隔穿刺

ICE直视下观察PFA导管变形

ICE直视下调整PFA导管贴靠

本次手术全程结合赛禾医疗ICE系统,实现全流程无射线的房颤脉冲消融术,诠释了绿色、精准、安全、高效电生理手术的理念。整个手术过程患者生命体征平稳,术后明显症状缓解,安返病房。

蒋晨阳主任表示:在心腔内超声(ICE)的加持下,开启绿色电生理模式,结合脉冲场消融能量(PFA)即可顺利精准地开展手术操作,且手术高效、精准、可选择性地损伤心肌,避免了传统能量带来的并发症。随着国产高端医疗器械自主研发能力的提升,我们特别关注国产ICE技术的发展,将持续关注其在心脏结构评估、心律失常诊断以及心脏介入手术中的应用,保障手术更加精准、绿色、安全。赛禾医疗国产原研ICE图像清晰,操作方便,期待在未来能够惠及更多患者。

浙江大学医学院附属邵逸夫医院心律失常诊疗团队在国内颇具影响力,在诊治复杂疑难的心律失常病例及其全病程管理方面拥有高水准的技术与丰富的临床经验。团队房颤导管消融手术理念、技能始终与时俱进、不断创新,其牵头开展的无射线房颤手术流程实现患者24小时内顺利出院,不仅方便了患者和家属,而且提升了优质公共医疗资源的利用率。

总结

随着国内首个进入创新绿色通道的国产ICE系统正式投入到临床应用,我们相信该系统优异的性能在未来能够更好地满足临床需求,在更多术式中为广大的临床医生和患者保驾护航。赛禾医疗将不忘初心,持续致力于心血管介入器械的技术创新,为临床诊疗场景赋能。



专家简介


蒋晨阳

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

浙江大学医学院附属邵逸夫医院心内科副主任

浙江大学医学院附属邵逸夫医院房颤中心主任

主要学术任职:

中国生物医学工程学会心律分会主任委员

中国生物医学工程学会常务理事

亚洲心脏学会心律失常委员会副主委

国家心血管疾病管理能力评估和提升项目(CDQI)房颤中心秘书长

中华医学会心血管病分会心电生理与起搏学组委员

中国房颤中心专家组成员

中国医师协会心律学专业委员会委员

医促会心律与心电分会常委

浙江省介入心脏病学分会常委

浙江省心电生理与起搏分会副主委

浙江省生物医学工程学会心律学分会副主委

浙江省房颤中心联盟副主席

《中华心律失常杂志》编委,《中华心血管病杂志》通讯编委,《PACE》副主编,《Heart Rhythm Case Report》编委,《Cardiovascular Innovation and Applications 》( CVIA )编委,《Cardiology Discovery》编委


参考文献

1.黄从新,包阳扬,曹克将,等.脉冲消融术治疗心房颤动临床使用及操作流程专家共识[J].中国心脏起搏与心电生理杂志,2024,38(04):235-248.


    

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