凯普生物：分子诊断技术可提前8年预判宫颈癌

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两个月前，广东凯普生物科技股份有限公司（下简称凯普生物）在深圳证券交易所创业板挂牌上市，登陆资本市场将为科研注入更丰富的资源。

“宫颈癌或许会成为全世界第一个被消灭的癌症。”凯普生物董事副总经理管轶生信心满满地说。他的自信源于自主研发的分子诊断技术——可以在宫颈癌发生的8年前就能成功预判，比传统细胞学筛查效率大幅提高，为患者提供充足的预防及治疗时间。

作为全国体外检测行业的领军企业，凯普生物在推广宫颈癌筛查新技术普及方面卓有成效，目前筛查服务人群已累计约1600万。去年底，在被誉为“中国知识产权奥斯卡”的第十八届中国专利奖评选中，凯普发明专利“人乳头状瘤病毒基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备方法”荣获中国专利金奖，成为本届体外诊断领域专利创新唯一的金奖。

研究宫颈癌“元凶”

“广州创造”获中国发明专利金奖

在HPV（人乳头状瘤病毒）检测核酸分子诊断领域，凯普生物代表了目前中国自主创新的全球领先水平。

管轶生介绍说，与其他癌症不同，科学研究证明，引起宫颈癌病变的主要因素99%是因为HPV病毒的持续感染。“可以说控制了HPV病毒就是控制了宫颈癌。”为了防范宫颈癌，凯普生物从其“元凶”入手，并开展了十多年的专门研究。“可以说没有哪家生物医药企业比我们更了解HPV病毒。”

宫颈癌检测的突破在于从“找病变”到“找源头”。据凯普生物首席科学家谢龙旭介绍，対以人群为基础的筛查，HPV病毒检测更适用于我国的一线初筛，可以大幅降低漏诊率，并提高筛查特异性及准确性。与此同时，他们还进行了HPV分型检测，可以精准判断出是持续感染还是连续感染，进行高危人群和低危险人群的划分，并对病情发展风险趋势进行预测，“最早甚至能在癌变的8年前检测出来，为患者争取了充足治疗时间。”

去年底，在被誉为“中国知识产权奥斯卡”的第十八届中国专利奖评选中，凯普有关HPV的检测发明获专利金奖，获得极高的肯定。这项新技术是在首创低密度基因芯片技术平台，通过解决传统杂交耗时长和易污染的技术难题，突破原市场美国主导技术——杂交捕获方法不能分型技术障碍，解决HPV检测鉴定病毒型别的难题和宫颈癌早期检测的临床跟踪和治疗的关键问题，在核酸层面实现HPV检测产业化。

“我们研发的新技术能够将分子检测中的杂交时间从传统的4小时缩短为10分钟，运作成本和应用成本都极大地缩减。检查结果简单易懂，不需要专业人士去判断，也便于普及。”谢龙旭分析道。

截至目前，全国已有近1000家医疗机构在使用HPV检测的方法筛查宫颈癌，筛查服务人群数字累计达到约1600万之多，今年预计将超过2000万，正逐步取代传统细胞学的检查，为数十万人群提示宫颈癌早期风险。

“牵手”高校自主创新