专栏名称: 医药经济报

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国家药监局举办医疗器械上市后监管能力培训班

医药经济报 · 公众号 · 药品 · 2024-09-14 12:33

正文

为进一步贯彻落实“四个最严”要求，提高医疗器械监管队伍的业务能力和监管水平，9月10日至13日，由国家药监局医疗器械监管司主办、高级研修学院承办的医疗器械上市后监管能力培训班在京举办。各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团及临泉、砀山和章贡药品监管部门负责器械监管工作的业务骨干参会培训。

当前，我国医疗器械产业快速发展，新技术、新产品、新业态不断涌现，医疗器械全生命周期监管制度和技术体系不断完善，对医疗器械监管人员队伍的专业素养和综合执法能力等都提出了更高要求。

开班动员仪式上，国家药监局医疗器械监管司有关负责人指出，医疗器械监管执法人员应做好政策法规的宣讲员、指导员、监督员，并以此次培训为契机，学思践悟、互学互鉴、学以致用，以高效能监管实现高水平安全，促进医药产业高质量发展。

据悉，本次培训围绕医疗器械上市后监管各环节政策法规，对医疗器械质量安全主体责任，生产、经营和使用监管，网络销售监测，医疗器械警戒，医疗器械监督检查及案件查办，产品召回管理以及舆情应急处置等重点内容进行讲解，通过3天的理论培训、业务研讨及实例分析，让参训人员进一步了解医疗器械上市后监管工作重点，提升医疗器械监管执法能力和水平。

编辑：章乐