【聚焦】36个上市单抗30个国内尚无！药企如何掘金？

近日，医药地理整理发现，在EvaluatePharma公布的20个后期研发重磅产品中，单克隆抗体执牛耳，占了8个名额，可观的利润空间，加上巨大的潜在市场让单抗类药物成为竞相争夺的热土。

表1 后期开发的重磅单克隆抗体

由于研发和生产技术为单抗企业设置了高门槛，因此，在许多重磅炸弹级药物专利悬崖相继到来的环境下，这个核心优势为他们赢得了仿制药冲击的缓冲期。根据中国医药工业信息中心CPM数据库的监测数据，目前在全球已上市的36个单克隆抗体品种中，在中国尚未上市的有30个品种。

表2 国外上市但在国内尚未上市的单克隆抗体药物

数据来源：中国医药工业信息中心CPM数据库

实际上，国内单抗市场的“金矿”早已让原先持观望态度的企业，现在变得跃跃欲试。最近2年（注：滚动年，8个完整季度）内，国家食品药品监督管理总局药品审评中心受理单克隆抗体共257件，其中申请新药临床研究249件，申请新药上市8件。

图1 近两年单克隆抗体国内申报态势

数据来源：中国医药工业信息中心CPM数据库