【美雅柯】提交第二个ADC药物注射用MBG002临床申请

2017/11/6日,CDE受理了美雅柯的注射用MBG002临床申请，该抗体偶联药物官网显示适应症为胃癌和乳腺癌。

抗体药物偶联物（ADC）是携带有小分子细胞毒素的靶向抗体药物。ADC首先识别并结合癌细胞特有的表面抗原，该抗原-抗体复合物通过受体介导的细胞内吞过程进入癌细胞内，经过细胞溶酶体内蛋白酶的降解后释放出小分子毒素并干扰癌细胞分裂增生而导致癌细胞凋亡。由于抗体识别癌细胞表面抗原的专一性和小分子药物对细胞增生的超强抑制性，ADC相对于普通的单抗可大大提高对癌细胞的杀伤力，同时降低对正常组织的损伤。

关于美雅柯

上海美雅珂生物技术有限责任公司是中美合资企业，致力于癌症靶向治疗新药 - 世界前沿技术抗体药物偶联物（Antibody Drug Conjugates，ADCs）的研发、临床研究及产业化。公司成立于2014年初，选址在人才济济的上海张江高科技园区，目前建有一千五百平米的办公区和洁净实验区，配备世界一流的生物制药仪器设备。公司核心管理团队成员均来自于美国知名跨国生物制药企业（GSK、Seattle Genetics）等，具有数十年丰富的制药工业经验。公司致力于开发安全、有效、和可负担的新一代抗肿瘤生物新药，为中国以及全球的癌症病患者带来福音。

公司目前已成功建立了ADC偶联生产技术平台和完整的ADC检测技术平台，并陆续开发了针对不同肿瘤治疗靶点的创新生物药，已开发的ADC产品均具有稳定可行的生产工艺。公司通过已建立的成熟的ADC偶联生产技术平台和质量分析技术平台，也可为国内ADC类创新药物的研究提供技术服务平台和新的合作开发机遇。