1、试验简介
CFDA批件号:2013L00579
试验题目:随机、双盲双模拟、平行对照、多中心评价CM082联合依维莫司治疗肾癌患者疗效和安全性II/III 期临床研究
适应症:肾癌
药物名称:CM082片、依维莫司
试验药物简介:CM082属于多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,为VEGFR/ PDGFR 双重抑制剂。
目标入组人数: 390例
2、面向患者
本试验的适应症是既往一个VEGFR-TKI 治疗失败的肾透明细胞癌。
3、主要入选标准
1. 病理学(组织学或细胞学)证实肾透明细胞癌
2. 曾接受过一个抗VEGFR TKI治疗(索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼或阿昔替尼等任一药物靶向治疗且治疗时长≥6个月,既往用过或未用过细胞因子治疗)失败后的受试者;
3. 年龄大于等于18周岁,且小于等于75周岁,预计生存期≥12周。
4. 受试者必须具备理解并自愿签署知情同意书的能力,知情同意书的签署时间必须先于任何试验流程进行之前。
有意参与该研究的患者,可与参研医院联系,之后由医生向您介绍本研究的详细情况,并根据您的具体情况,完善相关检查后,方能确认您是否符合参加本研究的条件。
4、研究设计
共有390例肾癌受试者按照1:1:1比例被随机分配给三个治疗组:CM082联合依维莫司组(试验组1)、CM082单药治疗组(试验组2)和依维莫司单药治疗组(对照组)。以MSKCC评分为分层因素进行动态随机。
5、患者获益
免费用CM082片或依维莫司,免费相关检查
6、全国分中心列表
中心名称
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联系人
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联系方式
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北京肿瘤医院
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康璐
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18310143770
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复旦大学附属肿瘤医院
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顾伟杰
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15921715009
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中山大学附属肿瘤医院
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蒋丽娟
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13430246641
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西安交通大学第一附属医院
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吴大鹏
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15102968258
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哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
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燕飞虎
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13604802171
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北京大学第一医院
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窦老师
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010-83572600
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天津市肿瘤医院
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刁磊
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17602665682
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复旦大学附属中山医院
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胡骁轶
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13917166233
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大连医科大学附属第二医院
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方立萍
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17709873669
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河南省肿瘤医院
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阴蒙蒙
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18737139653
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广西壮族自治区人民医院
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陈振祥、吴莹莹
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0771-2186512
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郑州大学第一附属医院
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耿迪
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15136135637
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天津医科大学第二医院
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田大伟
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18698087129
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中国人民解放军第八一医院
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陈映霞
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13584061929
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江苏省肿瘤医院
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须霆
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13301585550
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江苏省人民医院
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秦超
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025-68135241
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沈阳军区总医院
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屈淑贤、郭放
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024-28851781
、
18909887007
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北京协和医院
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李永强、付圆圆
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010-69156034
、
18311315672
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山东大学齐鲁医院
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