快讯 | 7月20日行业最新动态速递（附语音）

▎药明康德/报道

感谢您收听今天的语音播报，这是昨日行业内的一些最新动态。

新药上市与申报

美国FDA批准了Gilead Sciences公司产品新药Vosevi，用于治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）成年患者，他们无肝硬化症状或仅有轻度肝硬化。针对先前已经接受过直接抗病毒药物sofosbuvir或NS5A抑制剂治疗的患者，它是首个获得FDA批准的治疗方案。

专注开发杜氏肌营养不良症和其他罕见病生物疗法的生物技术公司Capricor Therapeutics宣布，美国FDA授予其在研新药CAP-1002罕见儿科病资格，用于治疗杜氏肌营养不良症。该药物曾被FDA授予孤儿药资格。

中后期临床试验播报

专注于四环素衍生物开发的创新生物技术公司Paratek Pharmaceuticals宣布，一项评估口服omadacycline治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）疗效的关键3期临床试验，达到了美国FDA和欧盟药物管理局（EMA）支持该适应症获批所需的所有主要和次要终点。

致力于开发成人干细胞技术用于神经退行性疾病的公司BrainStorm Cell Therapeutics宣布，与麻省总医院（MGH）和加州太平洋医疗中心（CPMC）签署了最终协议，开始为评估NurOwn疗效的3期临床试验招募肌萎缩性侧索硬化（ALS）患者。

专注于开发新型癌症疗法的生物制药公司DelMar Pharmaceuticals宣布，在Dent神经学研究所完成关键3期临床试验STAR-3的第一个试点启动访问。该试验是评估VAL-083治疗晚期多形性胶质母细胞瘤（GBM）的疗效和安全性。

早期临床试验播报

创新性生物制药公司Kitov Pharmaceuticals宣布，一项临床前研究结果证明，其子公司TyrNovo的新药NT-219与Keytruda联合，可以将不应答的肿瘤转化为应答肿瘤，并在免疫肿瘤临床前模型中阻断肿瘤进展。

致力于开发下一代双特异性和多功能生物治疗的制药公司Zymeworks与Daiichi Sankyo公司宣布，成功实现免疫肿瘤双特异性抗体治疗的研究里程碑。

位于东京的PeptiDream公司和致力于开发小分子免疫疗法的Kleo Pharmaceuticals宣布，将合作开发适合多种适应症的免疫肿瘤学产品。

本次快讯就到这里，感谢您的收听。