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为了帮助这群人们实现这一愿望，我们期望医药企业愿意进行合作，更重要的是，他们能意识到这不仅能造福全人类，更重要的是，通过药品专利库项目，他们之间也能形成合作，共同助力新药开发事业，为全世界人民的健康共同努力。
Now we count on the willingness of drug companies to make that happen. We count on those companies that understand that it is in the interest, not only in the interest of the global good, but also in their own interest, to move from conflict to collaboration, and through the Medicines Patent Pool they can make that happen.
演讲实录：
航空行业的专利之争
2002年，一群机器“狂热分子”相聚在一起，讨论飞机早期制造问题。在上个世纪初，莱特兄弟首次完成完全受控制、附机载外部动力、机体比空气重、持续滞空不落地的飞行，并因此将发明了世界上第一架飞机的成就归功给他们。他们当然也获得了众多飞机主要部件发明专利。不过他们并不是唯一的专利持有者，这是工业界的惯例。其他相关飞机专利持有者便极力维护，甚至投诉竞争对手。
然而，这种专利之争对航空工业的发展并没有好处。而且当时正是美国政府意在扩大军用飞机生产的时机，所以美国政府随即采取行动，迫使那些专利持有者们和他人共享专利，从而保障飞机产业平稳运行。
仿制药模式，提高药物可及性
在2002年，一位叫尼尔森.奥特沃玛（Nelson Otwoma）肯尼亚社会学家发现自己携带艾滋病病毒并需要治疗。他听说艾滋病是致命的,目前尚无任何针对性疗法。但其实，在发达国家，针对艾滋病治疗抗病毒药物治疗的“鸡尾酒疗法”虽然尚不能彻底清除病毒，但患者可终生用药，抑制病情进展。艾滋病被视为慢性疾病。在欧洲、北美等发达国家，艾滋病毒携带者，甚至是感染者同样可以“健康”的生活。但对在非洲地区的尼尔森来说，这只是奢望，因为他不够富有。令人唏嘘的是，他3岁的儿子一年后也被诊断出艾滋病病毒“携带者”，同样得不到医治。
现在，已有八百万人可以使用抗逆转录病毒药物，这一数据史无前例，这也是好消息。因为这表明药物的可及性上升了。这背后一方面归功于1983年FDA通过的Waxman法案，使得在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品，无需要重复进行创新药批准之前进行的多年临床前动物研究和人体临床研究，而是通过证明和原创药的生物等效性即可获得批准；另一方面也说明病毒预防工作得以提高。上述因素，尤其是第一项因素，降低医疗支出、提高药品可及性、大大提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。
TRIPS出台，对医药企业影响
在医药领域，近些年存在一些新改变。首先，在WHO与多国协商后制定的《与贸易有关的知识产权协定》（Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights，TRIPS）出台后，世界各国的制药公司对于新药都需要提交专利申请，从而获得20年的专利使用权。知识产权的出台虽然一方面会保护创新精神，然而也会抑制仿制药市场的发展。其次，这张图显示的是在TRIPS协议前后有关抗病毒药物的专利申请情况。我们可以清晰的看到，随着TRIPS协议生效后，相关专利申请的数目和提交申请的地区都大幅上升。
▲TRIPS出台前后，HIV药物专利申请数目改变（图片来源：TED)
而这对于制药企业来说，有什么影响呢？对于仿制药生产企业来说，可能你只要等到专利到期前，在仿制药和原研药证明各项成分，剂型和生物等效性一致性即可，而现在，你可能会三思而后行，因为新药层出不穷，可能在你生物等效性项目结束前，另一款新药专利申请已经出来。或者对于创新药开发公司，可能你正在开发的新药，已经有其他人已经提交了专利申请。
医药专利库，时代的呼唤
在这样的时代背景下，我们需要建立一个医药专利库，由专利持有者，发明者将这些药品专利申请共享。然后，在收取专利费用情况下，他们可以将专利使用权发放给需要的人，比如仿制药制造商，也可以是非营利机构等等。利用这一共享信息，仿制药制造商可以以更加低廉的价格进行仿制药生产，造福低收入人群。于是，2010年，国际药品采购机制(UNITAID)为HIV疗法建立了一个医药专利库。
▲医药专利库共享模式（图片来源：Grandmother's Advocacy Network）
Gilead Sciences分享知识产权
然而这需要各方的共同努力。我这就给你举个例子吧，今年的八月，美国药品代理商通过了一种新的四合一的艾滋病“鸡尾酒”疗法。而该项专利持有者Gilead Sciences就把知识产权共享给了药品专利库，两个月后，仿制药品制作商保证将迅速将该产品进行生产，并及时准确地推向市场。这一创举和合作是前所未有的。
通常情况下，需要用12到15年的时间才能将一个新药从试验室走入市场。而我们的患者尼尔森和他儿子急需抗逆转录病毒药物，还有众多肯尼亚和其他国家的人也需要这款药物，从能继续健康积极的生活。
合作共赢，助力新药研发
为了帮助这群人们实现这一愿望，我们期望医药企业愿意进行合作，更重要的是，他们能意识到这不仅能造福全人类，更重要的是，通过药品专利库项目，他们之间也能形成合作，共同助力新药开发事业，为全世界人民的健康共同努力。
▲ELLEN 'T HOEN女士是阿姆斯特丹大学（University of Amsterdam）艾滋病研究中心的研究员，致力于药品专利政策以及药物可及性方面的研究。她参与建立WTO旗下UNITAID所成立医药专利库（Medicines Patent Pool ），希望让更广泛人群能接受到有效的治疗。
