马敏洁
云南省食品药品审核查验中心 医疗器械检查员
《中华人民共和国药品管理法》（简称《药品管理法》）每一次修订更新，督促着每一个投身于药品行业的人历经一次次的蜕变。曾经，自己作为一名药学生，大学四年，从有机化学、无机化学到药物合成，到2015版《药典》的理论知识，再到身穿白大褂在实验室里做实验，将理论知识应用到具体的实验操作中，寒暑假去中药材实习基地实习，去生产企业参观见习，从理论到实践，再回归理论，大学的专业学习让我对药品有了一个模糊的概念。
毕业后，我积极投身药监事业，成为了一名光荣的药监人。工作初始，我以为大学所学的专业知识会在这里得到充分发挥，但实际的工作内容，让我明白，这是一个全新的领域，之前所学不过是这个行业的冰山一角，在这个行业只是一个铺垫。监管涉及药品生产、经营、使用和检验的全过程管理，监管工作不仅要具备极高的药学专业知识，同时也要熟悉药品法律法规知识。入职半年，我们先后参加了多种药品专业知识培训课程，在课程学习中对药品监管有了初步的了解。而法律知识学习及现场检查的参与过程，让我明白，法律的目的在于直面社会问题，解决现实难题，制度的设定，既不能超越当时的历史阶段，设定人们做不到的法律义务，也不能停留在现阶段。药品行业的法律法规旨在对药品行业进行更好的监督管理和有效的风险管控，既要立足于现在，又要有一定的前瞻性。
在实际的监管工作中，按照法律法规对企业进行监管，杜绝各种危害人民健康的违法行为，同时，又要联系企业实际情况，因地制宜把握好监管尺度，帮助企业降低风险，确保上市产品的有效性、安全性。在监管过程中，发现问题、提出问题很简单，解决问题才是关键，要帮助企业分析产品存在的风险、漏洞，找到解决问题的办法，同时要防止同类问题的再次发生，促进企业整体协调发展。
《药品管理法》历经四次修订和更新，药品安全关乎国计、维系民生。在医药领域，需要运用科学的手段保护和促进公众的健康，也需要拿起法律的武器，斩断罪恶的不法用药侵害。法律是一项严肃的国家政治活动，必须科学立法、依法立法，法律写什么、怎么写要听取行业内外、专家学者、社会各界的意见，并将收集的意见提交给专家论证和领导决策。立法的执笔者仅仅是法律语言的组织者、加工者，而不能是法律制度的设定者，不能把个人的主张或者意见写进法律。
有幸投身到药品行业，有幸成为药监系统中的一员。难以忘怀的学习和检查经历，让一个青年在实践中得到了成长锻炼，并且由衷地生发出职业荣耀感，激励着自己扎根在平凡的药监岗位上积极工作，担当一名合格的药监卫士，努力践行《药品管理法》保障安全、护佑民生的立法宗旨。
甄政毅
云南省食品药品审核查验中心 生物制品检查员
《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）自1984年制定以来，经历了四次重要修订和修正，成为我国药品监管的核心法律之一。2024年是《药品管理法》颁布40周年，四十年来，《药品管理法》不仅保障了公众用药安全，也推动了药品市场的健康发展。
作为一线监管人员，我们在日常工作中深刻感受到《药品管理法》对药品监管的指导作用。我们的工作不仅仅是执行法规，更是对法规的深入理解和应用。以下是我对《药品管理法》学习和理解过程的思考和感悟。
《药品管理法》的相关法规涵盖了药品从研发、生产、流通到使用的全过程。在实际工作中，我们必须全面掌握这些法规，确保其有效执行。例如，药品注册管理规定要求药品上市前必须经过严格的临床试验和审核，这一制度的实施保证了药品的安全性和有效性。在对药品生产企业进行检查时，我们需要对这些规定进行细致地审查，确保企业在药品生产过程中严格按照法规操作。
在实际的监管工作中，我们常常面临各种挑战。一方面，药品市场的快速发展带来了新型药品和新兴企业的出现，这要求我们不断学习和更新法规知识，适应新的监管需求。另一方面，部分企业存在违规行为，如虚假宣传、不合规生产等，这需要我们在执法过程中保持高度的警惕和严谨的态度。通过《药品管理法》的指导，我们能够更加有力地打击这些违法行为，维护药品市场的公平和安全。
《药品管理法》对药品市场的规范和管理起到了积极作用，但我们也在实践中发现一些问题。例如，在药品信息公开方面，虽然《药品管理法》要求药品信息透明，但在实际操作中，仍然存在信息不对称的情况。作为基层监管人员，我们需要不断反思和改进工作方式，推动法规的更好实施。例如，我们可以通过加强对药品生产企业的培训，增强企业的主体责任意识，提升其对法规的理解和执行能力。
对于刚入职不久的我来说，在当前的工作经历中，虽然没有生动的故事深刻体现《药品管理法》的实际效果，但是对《药品管理法》的学习让我深刻感受到了其对提升药品质量、保障公众用药安全的重要作用。
在未来的工作中，作为基层监管人员，我们的工作不仅仅是执行法规，也是将《药品管理法》的法规要求转化为实际操作，解决实际问题的过程，通过我们的实际行动帮助企业提高质量、维护市场秩序。
赵曼
云南省食品药品审核查验中心 药品流通检查员
四十年来，《药品管理法》如同一座灯塔，照亮了地方医药产业前行的道路。它确立了药品生产、经营、使用的基本规范，为行业树立了明确的标准与方向。在这部法律的引领下，地方医药企业纷纷加强技术创新，提升产品质量，实现了从仿制药为主向创新药并重的历史性转变。同时，随着法律的不断修订与完善，特别是近年来对药品上市许可持有人制度的引入，更是极大激发了市场活力，促进了新药研发与产业化进程，为地方经济增添了新的增长点。在《药品管理法》的推动下，地方医药产业不仅实现了量的增长，更实现了质的飞跃。如今，一批批具有国际竞争力的医药企业崭露头角，一批批创新药物走向世界，这不仅是我国医药产业实力的体现，更是《药品管理法》四十年光辉历程的见证。
《药品管理法》不仅是行业发展的法律保障，更是我们监管工作的行动指南。它明确了监管部门的职责与权限，为我们构建科学、高效、透明的监管体系提供了法律依据。在实践中，我们深刻体会到，《药品管理法》所强调的风险管理、全程监管的理念，对于确保药品安全有效具有至关重要的意义。我们依托法律框架，建立健全了药品监管体系，强化了对药品生产企业的日常监督检查，确保生产过程的合规性。同时，我们还加强了对药品流通环节的监管，严厉打击制售假药、劣药等违法行为，有效维护了药品市场的秩序与公平。
在本地监管实践中，我们始终将《药品管理法》作为行动的准绳，通过加强宣传培训，提高从业人员的法律意识；通过完善监管机制，确保法律的有效实施；通过强化执法力度，严厉打击违法行为。此外，我们还积极利用信息化手段，提高监管效能，通过建立中药饮片平台系统，实现了检查员线上传检查资料、企业线上传整改资料，大大提高了检查员的工作效率，也避免企业多次线下邮寄整改资料，有效提升了监管的精准性与高效性。
作为一名监管人员，我深知学好、用好《药品管理法》是履行职责的前提。因此，我始终注重对相关法规的学习与理解。通过参加培训、研讨会等活动，我深入研读了法律条文及其配套规定，不断提升自身的法律素养与业务能力。在学习过程中，我深刻体会到，《药品管理法》不仅是一部法律，更是一种精神、一种责任。它要求我们始终坚持以人民为中心的发展思想，把保障公众健康放在首位；它要求我们始终保持对法律的敬畏之心，严格依法办事；它要求我们始终保持对工作的热爱之情，用心用情用力做好每一项工作。
站在新的历史起点上，我们更应深刻理解《药品管理法》的时代意义与历史使命。我们要继续全面贯彻落实习近平法治思想，以更加饱满的热情、更加专业的态度投入到药品监管工作中去。我们要以《药品管理法》为指引，不断完善监管体系、提高监管效能、保障药品质量与安全，为构建更加健康、和谐、美好的社会贡献力量。
