2024年7月20日至7月21日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委派3位权威评审专家对安莱博(江苏)医药科技有限公司（以下简称“安莱博”）旗下汇毓安莱博（苏州）医药技术有限公司（以下简称“汇毓安莱博”）申请的扩项进行现场评审。经过为期两天的严格评审，评审组对汇毓安莱博提出的扩项申请进行了全面而深入的专业评估， 汇毓安莱博凭借规范的现场操作、科学的质量管理水平和专业的人员素质，获得了专家评审组的一致好评，最终顺利通过扩项评审！
此次评审过程中，评审组现场听取了质量负责人对汇毓安莱博基本情况、体系运行及此次扩项准备工作的汇报，通过听取汇报、现场试验、查阅文件、座谈交流等方式，对实验室管理体系运行所涉及的部门、关键岗位人员及其活动进行了全方位的评审，并对汇毓安莱博在评审过程中所有团队展现出的专业素养、严谨的态度以及高效协作多次给予了充分肯定，对公司在认证领域的专业能力、管理体系、技术实力以及质量控制等方面给予了高度评价，并一致同意申请的所有项目向CNAS推荐认可能力。这不仅是对公司过去努力的认可，更是对未来发展的激励与期待。
此次CNAS扩项评审的圆满通过，再次肯定了汇毓安莱博的实验室能力和质量管理体系，标志着标志着汇毓安莱博在认证领域的专业能力再次得到了国家权威机构的高度认可与肯定。它不仅意味着汇毓安莱博成功扩展了其服务范围，能够为客户提供更多元化、更高标准的检测服务，还彰显了公司在技术实力、管理体系、质量控制以及人员资质等方面的全面提升和持续优化！安莱博作为小分子药物研发一体化服务领跑者，专注于药物和药包材分析技术，以药物杂质制备及杂质分析、药包材分析及其注册登记一体化研究、小分子药物工艺开发及CMC研究、微生物研究及测试等领域为核心业务板块。公司遵循cGMP体系规范，在苏州工业园区生物医药产业基地设立了超4500m²＋的研发和办公场地，共有20+间标准实验室，包含液相室、液相质谱室、气相质谱室、元素分析室、理化室、稳定性试验区、微生物实验室等多类型实验室，实验室先后通过CNAS资质认可、CMA资质认定以及P2实验室备案资质，运营期间先后获得江苏省科技民营企业、苏州工业园区科技领军企业、国家高新技术企业称号。安莱博拥有先进完整的仪器设备、全面的杂质数据库，项目经验丰富的研发及管理团队，项目交付周期短，目前已与全球1000+创新药企及技术公司展开合作，开发验证了1000+分析方法，助力3000+项目申报。
未来，汇毓安莱博将继续秉承“高效、专业、精细、规范”的质量方针，持续加强技术创新和人才培养，不断提升服务质量和效率，为推动医药检测行业的健康发展贡献更多力量；同时，公司也将积极应对国内外市场的变化与挑战，把握机遇，拓展更广阔的业务领域，实现更高质量的发展，成为全球药物研发领域最值得信赖的合作伙伴，助力医药行业健康发展！
安莱博(江苏)医药科技有限公司（以下简称“安莱博”）成立于2019年，是一家综合性的药物研发技术服务CRO企业，专注于药物和药包材分析技术，以药物杂质制备及杂质分析、药包材分析及其注册登记一体化研究、小分子药物工艺开发及CMC研究、微生物研究及测试等领域为核心业务板块。安莱博致力于成为全球药物研发领域最值得信赖的合作伙伴，为全球药物研发客户提供可靠、快捷的一站式研发服务解决方案，助力医药产业健康发展！
药学质量研究--药物杂质研究（基毒杂质、元素杂质、离子杂质、生物药/生物催化杂质）、微生物研究
药包材备案登记一体化研究--相容性/密封性研究、药包材登记、药包材生物学评价、药用功能性测试平台
仿制药/创新药CMC研究服务--原辅料药质量研究、DMF资料撰写、参比制剂反向分析、API特性研究、制剂处方工艺开发、稳定性研究、仿制药申报资料撰写
产品链服务平台--分子砌块定制合成、仿制药杂质系列对照品合成、试剂关键医药中间体定制合成
