今日（3月7日）， 圣因生物 （SanegeneBio）宣布，该公司自主研发的 靶向补体C3的小核酸（siRNA）药物 SGB-9768注射液在中国正式启动2期临床试验。 此次启动的是一项评估SGB-9768在 原发性IgA肾病患者、C3肾小球病患者和 免疫复合物 介导的膜增生性肾小球肾炎患者 中的有效性和安全性的多中心、开放性2期研究。

SGB-9768是一款靶向补体C3的在研siRNA药物，采用了圣因生物独特创新的新一代GalNAc肝脏递送平台递送到肝脏细胞，通过敲降补体因子C3的蛋白表达，来治疗补体介导的多种疾病，包括IgA肾病（IgAN）、C3肾小球病（C3G）、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）、干性 年龄相关性黄斑变性 （dry AMD）、阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）以及其他肾脏和血液学疾病。

临床前试验数据显示，SGB-9768 可实现每3个月或6个月给药一次的频率，且能有效并持续地减少C3合成 ，具有治疗频率较低、患者依从性好、药效持久的优势。

2024年12月，圣因生物在美国波士顿召开的第八届全球补体药物开发峰会上公布了SGB-9768临床前和部分1期临床试验的积极结果。试验数据显示， 进行单次皮下注射后，SGB-9768表现出良好的安全性和耐受性，同时观察到剂量依赖的、显著且持久的C3蛋白水平及补体通路活性的下降 。与其他同靶点的siRNA产品相比，相同剂量下，SGB-9768可以实现更高的靶蛋白敲降并维持更久的敲降水平。SGB-9768在1期临床试验中的积极结果支持其进一步开展2期临床试验。

圣因生物创始人、CEO王为民博士表示：“SGB-9768在1期临床试验所获得的临床数据使我们为之振奋，我们认为SGB-9768在具备良好安全性和耐受性的同时，具有非常有效的治疗潜力。随着中国2期临床试验的启动，我们将继续快速推进该候选药物的各项研究，争取早日为免疫相关疾病患者带来更多有效的治疗选择。同时，SGB-9768在临床开发方面累积的经验也将为公司开发更多针对免疫相关疾病的siRNA药物奠定坚实基础。”

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