2024年7月19日，礼来公司宣布，其创新药物替尔泊肽注射液（商品名：穆峰达®）在中国正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。这一里程碑式的批准不仅标志着替尔泊肽成为首个在中国获批用于肥胖治疗的GLP-1/GIP双重激动剂，也进一步巩固了礼来在肥胖治疗及糖尿病管理领域的优势地位。替尔泊肽的独特之处在于其能够同时激活胰高糖素样肽-1（
GLP-1
）受体和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体，这两种受体在人体内扮演着调节血糖和能量平衡的关键角色。GLP-1能够抑制食欲、减少食物摄入，而GIP则有助于脂肪分解，两者协同作用为体重管理和糖尿病治疗提供了强有力的科学基础。
根据最新数据显示，替尔泊肽在临床试验中展现出了卓越的疗效。在针对肥胖患者的关键三期临床试验SURMOUNT-1中，经过72周的治疗，15mg剂量组的参与者平均减重达到了惊人的20.9%，而10mg和5mg剂量组也分别实现了19.5%和15%的平均减重率，这一成绩在以往的减重药物研究中极为罕见。此外，JAMA近期公布的替尔泊肽与司美格鲁肽的头对头研究显示，替尔泊肽在帮助超重及肥胖人群减轻体重方面，显著优于诺和诺德的司美格鲁肽。在为期一年的治疗中，替尔泊肽组的平均减重率达到了15.3%，而司美格鲁肽组仅为8.3%。这些令人瞩目的数据不仅验证了替尔泊肽的卓越疗效，也为其在中国市场的商业成功奠定了坚实的基础。
图源：NMPA官网
随着替尔泊肽在中国市场的获批，其市场前景被业内广泛看好。据CIC灼识咨询报告指出，2022年中国糖尿病市场规模已经达到624亿元，并预计到2030年将增长至1323亿元。同时，肥胖问题也日益严峻，成为影响公众健康的重要因素之一。替尔泊肽凭借其独特的双重受体激动机制和显著的临床效果，有望在糖尿病治疗和肥胖管理领域占据重要地位。
从市场表现来看，替尔泊肽自2022年在美国获批以来，其销售额持续增长，至2023年底已达到53.39亿美元，其中包含了其减肥适应症的贡献。2024年第一季度，替尔泊肽的销售额更是达到了23.24亿美元，展现出强劲的增长势头。据GlobalData预测，至2029年，替尔泊肽的全球销售额或将突破340亿美元，有望超越竞争对手诺和诺德的Ozempic，成为全球销售额最高的血糖调节药物。在中国市场，替尔泊肽的上市将与诺和诺德的司美格鲁肽等其他药物展开激烈竞争，但其独特的疗效和市场需求预计将使其脱颖而出。
此外，替尔泊肽的研发并未止步于肥胖和2型糖尿病。该药物还在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、射血分数保留的心力衰竭、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）及慢性肾脏病（CKD）等其他治疗领域进行积极探索，展现了其广泛的应用潜力。这些领域的探索不仅将进一步拓展替尔泊肽的市场空间，也将为其带来更多的商业机会。
替尔泊肽
在中国的获批不仅为患者提供了新的治疗选择，也为糖尿病和肥胖管理领域带来了新的希望。其独特的双重受体激动机制和显著的临床效果使得替尔泊肽在市场中脱颖而出，成为备受瞩目的明星产品。随着市场需求的不断增长和研发领域的不断拓展，替尔泊肽的市场前景将更加广阔。替尔泊肽有望在中国市场取得更大的成功。其独特的疗效和广泛的应用潜力将使其成为糖尿病和肥胖管理领域的重要力量。同时，随着人们健康意识的不断提高和医疗技术的不断进步，替尔泊肽的市场空间也将进一步扩大。我们期待替尔泊肽能够在中国市场发挥更大的作用，为更多患者带来健康和希望。
参考文献
国家药监局官网
