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6月7日,国家药监局官网显示,南京道群医药申报的阿司匹林肠溶片通过一致性评价,为国内第4家,加上原研厂家,该产品已满足5家及以上的集采条件。米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端阿司匹林口服常释剂型销售规模超过26亿元。
阿司匹林(又名乙酰水杨酸)属于非甾体抗炎药,具有解热、镇痛、消炎、抑制血小板聚集等作用,适用于缓解牙痛、头痛、神经痛、肌肉酸痛等轻度或中度疼痛,亦用于感冒、流感等发热疾病的退热,还用于预防短暂脑缺血发作、心肌梗死、人工心脏瓣膜和静脉瘘或其他手术后血栓的形成。
米内网数据
显示,2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端阿司匹林口服常释剂型销售额超过26亿元,其中阿司匹林肠溶片销售占比接近98%。从厂家竞争格局看,原研厂家拜耳独占鳌头,市场份额超过70%。
近年来中国公立医疗机构终端阿司匹林口服常释剂型销售情况(单位:亿元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
国内有10余家药企布局阿司匹林肠溶片一致性评价,其中乐普恒久远药业、辰欣药业、重庆药友制药、南京道群医药的产品已顺利过评/视同过评,此外,石药集团欧意药业、浙江京新药业、江苏万高药业等企业的产品处于在审状态。
阿司匹林肠溶片一致性评价申报情况
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
阿司匹林肠溶片是南京道群医药首款过评品种,该公司还有一款产品以新注册分类报产在审,为磷酸奥司他韦胶囊。此外,普伐他汀钠片正在开展BE试验,该产品暂无企业过评。
资料来源:米内网数据库、国家药监局官网等
注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月8日,如有疏漏,欢迎指正!
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