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分享 ▎CRA的身体里90%都是心事

药物临床试验网  · 公众号  · 药品  · 2025-03-06 17:00

主要观点总结

本文关注我国临床监查员(CRA)的心理健康状况,揭示了该群体面临的工作挑战和心理压力来源。文章指出,临床监查员抑郁症状检出率高,工作压力巨大,面临角色混淆、角色过载、职业发展焦虑等问题。文章还提到临床试验行业的困境,以及企业对降本增效的理解不应仅通过裁员加量来实现。CRA的身心健康对临床试验质量及行业可持续发展至关重要,因此行业应建立更完善的心理支持体系。

关键观点总结

关键观点1: 临床监查员抑郁症状检出率高

调查显示,超过半数临床监查员存在不同程度的抑郁症状。

关键观点2: 临床监查员面临巨大的工作压力

工作量呈几何级数增长,薪资待遇跟不上,导致CRA们承受巨大压力。

关键观点3: 角色认同的撕裂是更深层的困境

CRA在充当研究质量的守护者和项目进度的推动者之间面临冲突,导致职业价值怀疑和角色认同的撕裂。

关键观点4: 行业应关注CRA的心理健康问题并建立心理支持体系

企业和行业应认识到CRA身心健康对临床试验质量和行业可持续发展的重要性,并建立更完善的心理支持体系。


正文

这篇文章的标题在我的草稿箱里躺了好几年,起源是 2018 年见刊的《我国临床监查员抑郁症状检出率及其工作压力来源》一文当时在业内引发热议。调查显示, 533 名临床监查员中抑郁症状检出率高达 57.22% ,超过半数从业者存在不同程度的抑郁症状。角色混淆、数量与质量上的角色过载、职业发展焦虑等压力源,将 CRA 群体推向心理亚健康的高危地带。

几年过去,这个数字恐怕只增不减。临床试验行业正经历着前所未有的寒冬,而 CRA 们承受的压力却在持续升温。企业降本增效的号角吹响,裁员、加量、压价接踵而至, CRA 们不得不在更少的人力配置下承担更多项目。曾经 " 一人负责 5-8 个中心 " 已是极限,如今 10 个中心起步已成常态。工作量呈几何级数增长,但薪资待遇却没有跟上,有的甚至不升反降。

小红书上, " 狗都不干 CRA" 的吐槽帖获得大量共鸣。 CRA 们分享着各自的 " 至暗时刻 " :凌晨赶最后一班高铁回家,第二天清晨又要奔赴另一个城市;在研究中心受尽中心人员的冷眼,回公司还要面对项目经理的苛责;好不容易完成访视报告,又接到新的质疑邮件;刚处理完一家中心的药物超温,另一家中心又发生了妊娠事件;正准备一家中心的启动,又接到要交接另一位离职同事几个中心的通知 ... " 我不是来解决问题的,我是来背锅的 "......

这些碎片化的抱怨,拼凑出 CRA 群体真实的工作图景。

更深层的困境在于角色认同的撕裂。 CRA 既要充当研究质量的守护者,又要扮演项目进度的推动者。当这两重身份发生冲突时,往往不得不做出妥协。

" 数据有问题,但项目不能停 "

"PI 不愿意签字,但我必须拿到文件 "

" 研究中心设备不合格,但更换需要时间 "

" 受试者不符合入组标准,但研究中心坚持入组 "

" 稽查发现问题,但锁库在即,没有时间整改 "

一位从业五年的 CRA 坦言: " 我们就像夹心饼干,既要让研究中心满意,又要让申办方满意,最后只能委屈自己。 "

很多的妥协不仅增加了 CRA 的工作压力,也让他们对自己的职业价值产生怀疑。

你有没有经历过下面境况:


" 我每天都在担心项目出问题,晚上睡不着觉 "


总是担心漏掉什么重要的细节,会不会因为自己的疏忽导致项目失败。晚上躺在床上,脑子里全是未完成的任务和潜在的风险,根本睡不着觉。即使睡着了,也会突然惊醒,生怕错过了什么重要的邮件或消息。

" 我被诊断出轻度抑郁,但不敢告诉公司 "
医院体检,医生反馈自己的焦虑和抑郁症状已经达到了轻度抑郁的程度,建议进行心理治疗。但自己根本不敢告诉公司,怕他们觉得自己不够坚强,不适合这份工作。只能自己默默承受,继续加班加点地工作。


" 我每天都在崩溃的边缘,但必须保持淡定 "

在研究中心受尽了冷眼和责骂,回到酒店一个人泣不成声。但第二天,我还得继续去研究中心,装作什么都没发生过。压抑的情绪让我每天都处于崩溃的边缘,但我别无选择,只能继续坚持下去。
CRA
的工作性质决定了他们必须隐藏自己的情绪,即使内心已经崩溃,表面上也要保持专业和礼貌。这种长期的压抑让许多人陷入心理困境。

" 我因为焦虑,无法集中注意力 "


总是一阵阵的焦虑,根本无法集中注意力。试图强迫自己继续工作,但越是强迫,越是感到焦虑。最后只能请假休息,但心里却充满了愧疚和继续的焦虑。


" 我因为压力过大,身体出现了问题 "

CRA 的工作节奏快,时间不固定,常常因为赶路、处理各种问题而错过饭点,压力大也让人没有食欲,长期的饮食不规律让胃病成了 CRA " 标配 "

写在最后:

行业的寒冬或许终将过去,但 CRA 群体的心理健康问题不容忽视。企业不能将降本增效简单等同于裁员加量。毕竟, CRA 的身心健康直接关系到临床试验的质量,最终影响的是整个行业的可持续发展,企业及行业应建立更完善的心理支持体系。

在这个充满不确定性的时代, CRA 们需要的不仅是一份工作,更是一份能够获得尊重、幸福感和成就感的职业。当我们在讨论临床试验行业的未来时,请不要忘记, CRA






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