▎药明康德/报道
刚过去的6月，是抗癌新药喜讯频出的一个月份：于芝加哥举办的美国临床肿瘤学会年会期间，许多医药企业公布了大量最新抗癌进展。大会过后，也有不少最新的临床结果出炉。今日，我们为大家播报这些资讯。
肺癌新药相关播报
亚盛医药宣布，由企业自主设计开发的、具有全球知识产权的特异性诱导细胞凋亡类抗肿瘤1类新药APG-1252获得国家食品药品监督管理总局的临床批准，该品种于2016年12月正式进入CDE技术审评程序，仅用时不到6个月就完成所有技术审评并获取临床批件。APG-1252是由亚盛医药基于合理化设计策略以及国际领先的蛋白蛋白相互作用药物设计核心技术基础上，自主设计开发的Bcl-2与Bcl-xL双靶点抑制剂类高端靶向抗肿瘤药物，临床拟用于小细胞肺癌等实体肿瘤的治疗。
诺华公司Tafinlar和Mekinist联合疗法获美国FDA批准，用于治疗肿瘤携带BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。该联合疗法曾在2015年获FDA授予的突破性疗法认定，这也是在美国获批的首款特异性针对转移性非小细胞肺癌患者BRAF V600E突变的靶向疗法。
阿斯利康报告了泰瑞沙针对非小细胞肺癌患者出现中枢神经系统转移治疗的有效性，此前，泰瑞沙经证实将可能成为用于晚期或转移的EGFR T790M 阳性突变非小细胞肺癌成人患者新的标准治疗方案。此次在2017美国临床肿瘤学会年会上公布的数据与此前临床和临床前显示奥希替尼可穿透血脑屏障的发现一致。
肝癌、胃癌新药相关播报
百济神州在西班牙巴塞罗那举办的欧洲肿瘤内科学会第19届世界胃肠道肿瘤大会上公布了抗PD-1单抗BGB-A317针对晚期实体瘤临床1期研究入组的晚期原发性肝癌患者的初步数据。临床1期初步数据显示，BGB-A317总体而言耐受性良好，并且在肝癌患者中显示了初步的抗肿瘤活性。
Eisai公司公布了用多重受体酪氨酸激酶抑制剂lenvatinib一线治疗手术不可切除的肝细胞癌患者的3期临床试验结果。在临床试验中，lenvatinib表现出整体生存的非劣效性，达到了该研究的主要终点；与sorafenib相比，lenvatinib还达到了无进展生存期、进展时间和客观缓解率的次要终点，具备统计学显著性和临床意义的改善。
默沙东宣布，其重磅免疫疗法Keytruda在一项治疗胃癌或胃食管结合部腺癌的2期临床试验中，取得了不俗的成绩。这项研究招募的患者均曾接受了2项及以上的前期治疗。在这些患者接受Keytruda治疗后，总体缓解率为11.6%。对于PD-L1表达阳性的患者来说，该疗法的缓解率更高。
乳腺癌、卵巢癌新药相关播报
Clovis Oncology近日宣布，PARP抑制剂Rubraca针对铂敏感卵巢癌患者的验证性3期临床试验到达其主要研究终点和关键次要研究终点。该临床试验招募了564名铂敏感、高级别卵巢癌、输卵管癌、或原发性腹膜癌患者。利用分子标记物，这些患者被分成了三个亚组，分别为BRCA突变、HRD阳性患者、以及所有“意向治疗”患者。研究者评估的无进展生存期在三组人群中都得到了改善。
礼来公司宣布了一项3期临床试验的研究结果。结果显示，与fulvestrant单药相比较，CDK4/6抑制剂abemaciclib联合fulvestrant治疗显著改善HR阳性，HER2阴性的晚期乳腺癌妇女患者的无进展生存期。
阿斯利康宣布，在其一项3期临床试验中，与使用标准化疗的乳腺癌患者相比，接受PARP抑制剂olaparib的患者其无进展生存期有显著延长，并体现出了临床上有意义的改善。值得一提的是，这是olaparib首次在3期临床试验中，对于卵巢癌以外的癌症展现积极疗效。
诺华公司公布了3期研究的更新结果，强化了Kisqali联合letrozole在激素受体阳性，表皮生长因子受体-2阴性的绝经后晚期或转移性乳腺癌妇女患者中的疗效和安全性。在经历额外11个月的随访后，相对于单独使用letrozole的16.0个月中位无进展生存期，Kisqali联合letrozole治疗的中位无进展生存期为25.3个月。
结直肠癌新药相关播报
和黄中国医药科技在美国临床肿瘤学会年会上以口头报告形式公布了其新型VEGFR激酶抑制剂fruquintinib的关键性3期研究结果。这项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的3期试验在中国评估了fruquintinib治疗局部晚期或转移性结直肠癌患者，结果达到了所有主要和次要终点。与其他靶向治疗相比，整体上显著改善病情以及无进展生存期，具有可管理的安全性和较低的靶外毒性。和黄中国医药科技将向国家食品药品监督管理总局完成新药申请的提交。
其他肿瘤
位于芝加哥的Loxo Oncology宣布，其在研新药larotrectinib在所有的3项临床试验中都取得了不俗的成绩。Larotrectinib是一款处于临床开发阶段的口服新药，有望治疗带有TRK异常变异的患者。在多项临床试验中，larotrectinib在55名成人与儿童患者里体现了良好的疗效：研究人员确认，在多种类型的实体瘤中，有76%的患者达到了客观缓解。Loxo Oncology计划在今年下半年递交larotrectinib的上市申请。
