爆发！创新药唯一龙头，收入大增410%，高成长逻辑浮现！

一个新时代。

自医药行业 2021 年曾经历过短暂的高光后，现在已过去了整整三年，在这期间，我们一直在讨论的一个问题是创新药市场到底什么时候会复苏。

现如今，这个问题的答案终于逐渐清晰，以科伦药业、恒瑞医药为首的大型制药企业的价值早已不复往日。

生物科技公司也持续崛起，其中百济神州一直是领军者，同时还出现了特宝生物、诺诚健华、迪哲医药等黑马公司。

其中， 迪哲医药 以突出的增长足以引起我们的注意。

截止 2024 年上半年，迪哲医药实现营收 2.04 亿元，相比去年实现爆炸式增长，就拿第一期变现时来看（ 2023 年三季度），收入已经实现了 410% 的增长。

而且特别强调的是，公司首款产品于 2023 年 8 月份上市，今年年底才有望进入医保，实现快速放量。

我们先来详细解读一下迪哲医药的 2 个稀缺性看点。

1 、独家产品优势突出

首先，迪哲医药之所以能实现收入的快速增长，根本原因还是产品，在没有进入医保获得价格和渠道特别优势的前提下，需求是最主要的驱动力。

迪哲医药当前一共上市了两款产品，分别在 2023 年 8 月和今年 6 月份上市，公司发展确实处于早期。

但这两款产品均“来历不小”，其中舒沃哲（舒沃替尼片）是目前全球唯一获批的非小细胞肺癌 EGFR 基因突变中 20 号外显子插入突变的 TKI 类产品，通俗来说就是用于肺癌领域的一种癌变。

说起来肺癌我们大家应该会比较熟悉，它是全球第一大癌症，以及了解这个用药市场的应该会知道贝达药业、艾力斯等国产龙头企业，它们的产品年销售额能达到 20 亿就是得益于肺癌患者庞大的需求。

而迪哲医药和它们形成了差异化竞争，主要就在于产品所针对的基因突变类型不一样，迪哲是同类市场及领域的唯一用药企业。

此外还有一款产品是高瑞哲（戈利昔替尼胶囊），这款产品同样具有稀缺性， 是全球首个且唯一用于外周 T 细胞淋巴瘤的 JAK 类药物 。

说起来，迪哲医药在此领域的地位堪比恒瑞医药，二者是国内唯二进入到上市阶段的高选择性 JAK 药物研发企业，只是可治疗领域不同，迪哲医药因此对恒瑞形成了差异化竞争。

当然，外周 T 细胞淋巴瘤的患者自然不如肺癌多，但难得的是产品稀缺性和疗效。

认可度上来看，迪哲医药已经获得了《 CSCO 淋巴瘤诊疗指南（ 2024 版）》 II 级推荐，其中 I 级推荐仍以化疗为主。

2 、今年的医保初步审查已经通过

创新药产品上市后，医药行业当前已经形成的一个共识是，如果能进入医保就可以快速放量。

根据行业数据， 2019-2023 年，经过国谈进入医保目录的产品总销售额快速上升，从 642 亿元上升至 1425 亿元，复合增长率达到 22% ，医保已经成为创新药企业生存崛起的必要途径。

所以迪哲医药也不例外，两款产品均符合 2024 年国谈的申请条件，因此成为今年备受关注的创新药公司之一，而如果两款产品能成功（通常是 12 月底公布谈判结果），就有望迎来快速放量。

在这里值得一提的是，今年国谈的重点产品梳理，恒瑞摘得魁首，有 6 款产品待谈，按产品数量依次为中国生物制药、科伦药业、人福医药、信立泰，为 3 款 -4 款。

再就是创新生物科技企业，康方生物、迪哲医药为领头羊，其次信达生物、泽璟制药也有核心产品值得关注。

而历史医保驱动放量的公司中，佐力药业、艾力斯、百济神州、信达生物等就是非常成功的案例。

那么接下来，迪哲医药的成长性如何呢？

第一，已上市产品最高销售额测算近 70 亿元。

2023 年，迪哲医药销售收入 9100 万元，全部来自于第一款肺癌产品，不到半年销售量 12000 多盒。

2024 年上半年，销售收入 2.04 亿元，预计 90% 以上都来自肺癌产品，不得不说，在进入医保前，这个放量速度还是很不错的。

所以进入医保后，放量速度极有可能会更快（ 2025 年后）。

于是针对产品未来销售收入的预测，我们可以结合机构估计而进行持续跟踪，目前肺癌产品光国内销售峰值估计最高就到了 30 亿元，再加上海外 18 亿，合计近 50 亿元。

而这个测算的底层逻辑就是肺癌患者较高的发病人数，以及迪哲医药产品的稀缺性， 2024 年能达到 4.21 亿元就是符合预期。

其次，血液瘤外周瘤产品，测算峰值国内外合计能达到 19 亿元， 2024 年能达到 3700 万就是符合预期。

对于这两款产品，我们当然需要跟踪，包括放量情况（销售量和销售收入）、医保谈判降价情况、之后的研发和扩产情况等（一线适应症和海外进展），估计测算仅供参考。

第二，其他在研产品同样值得关注。

对于创新药企业来说，未上市产品的潜力总是更难预测，因为光什么时候上市、能不能上市都是问题。

但迪哲医药却有相当一部分的价值在于此，这一点我们从研发投入上就能看出来，公司最近 5 年平均研发投入 5.84 亿元，截止 2024 年上半年仍有 3.83 亿元，比恩华药业、甘李药业都高。

可以肯定的是，迪哲医药在研产品中仍有值得关注的产品，除两款核心产品外，紧随其后的是一款在 II 期临床的迭代 BTK 药物（第三代），而 BTK 药物最具代表性的是百济神州的泽布替尼（第二代），其展示出来的爆款潜力比肺癌产品还要高。

而目前在国产企业中，迪哲医药是同类产品研发最快的公司。

第三，高毛利率背景下，盈利情况无需特别悲观。

现如今，包括迪哲医药在内很多创新药企业的“诟病”还是未盈利，但针对这种情况我们必须承认“存在即合理”，否则创新药企业的价值就很难被认可。

而且未盈利的医药代表企业百济神州、迪哲医药、泽璟制药均是科创板公司。