艾伯维｜葛兰素史克｜赛诺菲｜辉瑞
百时美施贵宝｜诺和诺德｜诺华｜礼来
全球年销售额超 160 亿美元的修美乐，在华第三个适应证获批
6 月 1 日，艾伯维对外公布其重磅产品修美乐在华已经获得第三个适应证：用于治疗成年中重度慢性斑块型银屑病。在此之前，修美乐在华的适应证主要是两个：风湿关节炎和强直性脊柱炎。修美乐已经连续 5 年位列全球处方药之王，2016 年其全球年销售额为 160.78 亿美元，比 2015 年的 140.12 亿美元增长 14.74%。
GSK 购买1.3 亿美元优先审评券用在 dolutegravir 加速审评上
GSK / ViiV Healthcare 5月31日宣布，已经向EMA和FDA递交了由dolutegravir（Tivicay, ViiV）和利匹韦林（Eduran，杨森）组成的二合一艾滋病复方新药的上市申请，用于 HIV-1 感染的维持治疗。GSK 愿意为 dolutegravir/利匹韦林额外花费 1.3 亿美元来加快上市，足见对其的重视程度。
FDA 颁发的 14 张优先审评券（图片来自医药魔方）
14 张优先审评券的去向（图片来自医药魔方）
儿童适应证获批，赛诺菲来得时®临床疗效与安全性再添新证！
甘精胰岛素（来得时®）获 CFDA 批准，成为唯一一个在中国 6-18 岁 1 型糖尿病儿童及青少年中进行临床研究并经 CFDA 批准取得该人群适应证的长效胰岛素类似物。说明书适应证更新为「需用胰岛素治疗的成人 1 型和 2 型糖尿病，青少年和年龄在 6 岁及以上儿童的 1 型糖尿病」。
辉瑞脑膜炎 B 疫苗 Trumenba 获欧盟批准
辉瑞的 Trumenba 已经被批准在欧洲用于预防脑膜炎 B（MenB），与此同时，葛兰素史克公司的同类产品 Bexsero 因生产方面问题导致供应受限。因此辉瑞的产品或将成为首选替代品。 在欧盟发出批准两年半之前，Trumenba 已获得美国 FDA 批准用于预防由 B 族奈瑟氏球菌引起的脑膜炎。
欧盟批准 Opdivo 治疗膀胱癌
百时美施贵宝 6 月 2 日宣布，Opdivo 已获 EMA 批准，用于治疗既往含铂治疗失败的局部晚期不可切除或转移性尿路上皮癌成年患者。百时美施贵宝执行副总裁、首席市场官 Murdo Gordon 指出，这是几个月来欧盟对
Opdivo
批准的第二个适应症，体现了百时美施贵宝对帮助解决癌症患者未被满足需求的承诺。
FDA 批准诺和诺德长效 B 型血友病新药 N9-GP
诺和诺德 5 月 31 日宣布，FDA 批准 Rebinyn（N9-GP）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗成人及儿童 B 型血友病。诺德诺德计划 2018 年上半年在美国上市 Rebinyn。今年 3 月 24 日，Rebinyn 也获得欧洲药品管理局 CHMP 的推荐批准，用于成人及青少年（12 岁以上）出血的按需治疗以及围术期出血管理。
缓解率达 90%！诺华新一代 CAR-T 疗法对难治 CLL 患者疗效好，安全性高
诺华 5 月 30 日宣布了新一代 CAR-T 疗法 CTL-119 一项初步研究（NCT02640209）的结果。研究纳入的是复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者，这些患者均携带较高的突变风险，在一线治疗失败后服用 BTK 抑制剂依鲁替尼至少 6 个月仍未实现完全缓解。
显著延长 PFS！礼来膀胱癌药物 3 期临床达主要终点
6 月 1 日，礼来公司宣布，其产品 CYRAMZA 的 3 期 RANGE 研究达到了无进展生存期（PFS）的主要终点，显示出统计学意义上的显著改善。这项 3 期全球、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验在局部晚期或不可切除或转移性尿路上皮癌患者中评估了 ramucirumab 联合多西紫杉醇的功效，这些患者在铂类化疗时或之后疾病有所进展。
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仁和 52 亿元收购欧莱雅子公司进军化妆品领域？买卖划算但是难啃的骨头
6 月 1 日，仁和药业将要收购英国化妆及护肤零售品牌 The Body Shop 的新闻在各大媒体浩浩荡荡的传了起来。据英国传媒报道，仁和药业最近就参与竞投法国欧莱雅旗下的 Body Shop 进行咨询，或有意参与竞投 Body Shop。不过仁和医药的收购意向究竟如何仍是未知数。
武汉兰丁获仙瞳资本领投数千万元融资，以人工智能筛查宫颈癌
上周，武汉兰丁医学高科技有限公司上周宣布已经获得数千万人民币融资 ，其自主研发的全自动数字（远程）病理细胞分析仪成功突破了靠显微镜和人的诊断经验局限，采取人工智能的方式让机器从提供的数百万份样本中学习癌细胞、癌前病变细胞以及正常细胞的样本的辩识，使其最终能够精准识别宫颈正常细胞与癌细胞。
eVisit 获 200 万美元投资，聚焦远程医疗
eVisit 位于美国，成立于 2013 年，其技术平台可以实现医生与患者的及时互动，帮助医生处理诸如鼻窦感染等轻微的医疗问题或跟进手术后的患者情况。同时，该平台还提供付款和报销等功能。目前，eVisit 的应用下载量已经达到了 225000 次，并可与 20 多个电子病例系统兼容。
医疗保险初创公司获资本青睐
6 月 1 日，位于美国明密苏达州的医疗保险公司 Bright Health 宣布完成 1.6 亿美元的 B 轮融资。这家公司致力于帮助医疗消费者和服务提供方建立更好的联系，通过更先进的技术为用户提供优质的医疗服务和更为合理的医保方案。
医保控费｜药价监管
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医保控费，DRG 收付费改革开展试点，药品耗材内化为成本
6 月 2 日，国家卫生计生委在广东省深圳市召开按疾病诊断相关分组（DRG）收付费改革试点启动会。国家卫生计生委副主任王培安在会上要求，DRG 收付费改革试点是今年医改工作的重点任务之一，试点地区所在省份要大力支持试点地区工作，并积极推动有条件的地区和医疗机构，根据国家试点要求开展试点工作。
国家发改委拟出新政严管药价，19 条不准！
国家发改委关于《药品价格行为规则》的征求意见稿流于网络，药品生产经营企业六种行为被禁止：
(一)除生产自用外，超出正常储存数量或者储存周期，大量囤积中药材、中药饮片或原料药，导致市场供货紧张并高价出售的行为；
(二)捏造散布涨价信息，哄抬价格，扰乱市场秩序；
(三)相互串通、操纵药品集中采购或市场价格，集中采购的轮标、围标等行为；
(四)具有市场支配地位的药品生产经营企业没有正当理由，以低于成本的价格销售药品、拒绝与交易相对人进行交易、限定交易相对人只能与其进行交易或者只能与其指定的经营者进行交易、搭售药品或者在交易时附加其他不合理的交易条件、对条件相同的交易相对人在交易价格等交易条件上实行差别待遇；
