探索｜JACC：老年患者依洛尤单抗强化降脂治疗具有长期心血管获益：FOURIER和FOURIER-OLE研究最新联合分析结果

Clinic門诊新视野 · 公众号 · 医学 · 2025-02-15 16:30

正文

近期一项发表于 JACC 的FOURIER和FOURIER-OLE研究最新联合分析结果显示，老年患者（≥75岁）早期启动依洛尤单抗强化降脂治疗，有助于长期降低ASCVD事件发生率，临床获益与年轻患者（<75岁）保持一致，同时展现出与年轻患者相似的用药安全性，且老年患者需要强化降脂治疗以降低主要终点事件的患者比例更高。本项研究结果有助于指导未来血脂指南推荐。

研究背景

与年轻患者相比，老年患者接受强化LDC-C降脂治疗的疗效和安全性一直以来颇有争议，美国血脂指南对年龄≥75岁人群的推荐级别较弱。当前PCSK9抑制剂对老年人群的长期临床获益证据仍比较匮乏，本项FOURIER和FOURIER-OLE研究事后分析旨在进一步评估依洛尤单抗对年龄≥75岁人群的长期临床获益。

研究方法

FOURIER试验将27,564例年龄介于18-85岁的稳定型ASCVD患者随机分配接受依洛尤单抗 vs. 安慰剂治疗，中位随访2.2年。完成FOURIER研究的6,635例患者进入FOURIER-OLE研究，所有患者在扩展期间均接受依洛尤单抗治疗（根据患者偏好140 mg Q2W或420 mg QM），中位随访5.0年。本项事后分析对FOURIER和FOURIER-OLE研究患者进行年龄分层（<75岁 vs. ≥75岁），并比较了两组不同年龄段患者依洛尤单抗 vs. 安慰剂治疗的主要终点结果[PEP：CV死亡、心肌梗死（MI）、卒中、不稳定型心绞痛（UA）或冠脉血运重建]。

研究结果

在27,564例患者中，2,526例（9%）患者基线时年龄≥75岁（平均年龄77岁，Q1-Q3 76-79岁），FOURIER/FOURIER-OLE研究中位随访时间7.1年（Q1-Q3 6.7-7.6年），最长随访时间达8.7年。研究结果显示，早期启动依洛尤单抗治疗降低了主要终点事件发生率，无论在老年（25.4% vs. 30.8%，HR 0.79，95%CI 0.64-0.97）还是年轻患者（24.3% vs. 26.6%，HR 0.86，95%CI 0.80-0.92， P _interaction =0.43）中均具有相似且优异的临床表现。老年患者（≥75岁）绝对风险降低5.4%（95%CI -2.0%-12.8%），年轻患者（<75岁）绝对风险降低2.3%（95%CI 0.1%-4.5%），两组人群的年不良事件发生率相似。