来源:药渡
撰文:幻目 编辑:维他命
近日,BioSpace盘点了2024年销售额最高的10大医药产品。这份名单中既有热门品种如诺和诺德的Ozempic,也有几种面临专利悬崖却设法保持了其市场主导地位的产品,如艾伯维的Humira,以下为这10款药物的简要介绍。
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药物名称:
Keytruda
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公司名称:默沙东
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2024年销售额:294.8亿美元
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同比变化:+18%
默沙东
的重磅PD-1抑制剂Keytruda连续第二年位居制药公司最畅销产品榜首。2024年,
Keytruda同比增长18%,销售额达到294.8亿美元。
鉴于Keytruda已成为拥有40多种癌症适应症的疗法,包括各种形式的肺癌和妇科癌症等,因此这一销售额并不令人惊讶。
2024年9月,FDA批准Keytruda用于胸膜间皮瘤的一线治疗(内容回顾:
K药抗癌版图再下一城,一线联合治疗恶性胸膜间皮瘤获FDA批准
),根据2024年8月的一份IMARC报告,这一市场到2034年的价值可能超过120亿美元。
但Keytruda的关键专利将于2028年到期,这将使其面临生物类似药竞争,进而瓜分销售额。
监管部门对Keytruda的广泛使用以及更广泛的PD-1抑制剂的担忧似乎也越来越严重。
2024年9月,FDA咨询小组以压倒性多数投票决定缩小Keytruda以及百时美施贵宝的Opdivo和Yervoy在胃癌和食管癌中的标签,限制它们在PD-1表达水平低的患者中的使用。
但FDA尚未发布正式指令。
默沙东
正在尽其所能保持Keytruda的市场主导地位。
默沙东
公司正在准备开发Keytruda的皮下制剂。2024年11月,
默沙东
宣布了PD-1抗体Keytruda皮下给药制剂关键的3期MK-3475A-D77试验的阳性顶线结果。如果开发成功,该产品的推出有望延续产品生命周期。
广受欢迎的2型糖尿病药物Ozempic是2024年表现最好的药物之一。诺和诺德在其全年业务报告中透露,GLP-1疗法去年的收入超过1200亿丹麦克朗,约合169亿美元。
相对于2023年,Ozempic的销售额增长了26%——并且有望在未来几年看到更大的上升趋势。
Ozempic最初于2017年获得批准以改善血糖控制,并于2020年获得额外批准以降低心血管风险,并于2025年1月获得额外批准以降低患慢性肾病的新适应证。
然而,阻碍Ozempic增长的是《通货膨胀削减法案》(IRA)。今年早些时候,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)选择了GLP-1药物Ozempic以及Rybelsus(口服司美格鲁肽)进行第二轮药品价格谈判。在过去的一年里,
诺和诺德
收到了几次电话,要求降低Ozempic的标价。
面对Ozempic价格上限的前景,
诺和诺德
已要求美国第三巡回上诉法院加快其对IRA的持续投诉的诉讼程序,
诺和诺德
声称价格谈判侵犯了其宪法权利。然而,这一论点迄今未能说服法官。
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药物名称:
Biktarvy
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公司名称:吉利德
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2024年销售额:134亿美元
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同比变化:+13%
吉利德的抗逆转录病毒药物
Biktarvy
扩大了HIV市场的规模,
该药物在2024年增长了13%,带来了134.2亿美元的销售额
,该制药公司将这一增长归因于对该药物的“更高需求”。
Biktarvy目前是吉利德HIV业务的基石。它占据了美国
HIV
市场50%以上的份额,与Keytruda和Ozempic不同,
Biktarvy在不久的将来没有明显的阻力。
该药物的关键专利保护将在未来几年保持不变,并将在2033年之前使仿制药竞争对手无法进入市场。同时,Biktarvy也不在美国医保与医助服务中心的第二轮药品谈判名单之列。
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药物名
称:
Eliquis
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公司名称:BMS,辉瑞
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2024年销售额:133亿美元
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同比变化:+9%
血液稀释剂Eliquis通过百时美施贵宝和辉瑞之间的紧密合作,
在2024年实现了133亿美元的收入,销售额同比增长9%。
长期以来,这种药物一直是两家公司的宝贵资产,但这可能很快就会结束。Eliquis将在2026年失去市场独占权——几种仿制药已经排队等候,渴望进入美国市场并蚕食该药物的收益。其中包括来自Mylan Pharmaceuticals和Micro Labs Limited的仿制药产品,FDA于2019年12月初批准了这些产品。
Eliquis也是去年进行CMS药品价格谈判的第一批药物之一,价格为231美元,定于2026年生效,比原始标价低56%。
为了应对Eliquis可能造成的收入损失,BMS启动了一项数十亿美元的节流计划,目标是到2025年底削减15亿美元的成本,到2027年再削减20亿美元的成本。辉瑞正在采取类似的方法,在2024年设定了35亿美元的节流目标,并在2027年底之前再实现减少15亿美元成本的目标。
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药物名称:
Dupixent
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公司名称:Sanofi、Regeneron
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2024年销售额:130亿美元
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同比变化:+23%
赛诺菲和再生元正在联合将免疫学重量级产品Dupixent商业化,
特应性皮炎、哮喘
该公司去年的收入为130.72亿美元,同比增长23%。
与Biktarvy一样,Dupixent似乎没有与专利和IRA相关的问题。该药物将在2031年之前保持市场独占权。FDA于2024年9月批准
Dupixent
用于治疗慢性阻塞性肺病,预计将于今年推出。此前,Dupixent已被批准用于特应性皮炎、哮喘。因此,
该产品前景光明。
艾伯维(AbbVie)抗IL-23疗法Skyrizi,是这份名单上增长最快的资产。
Skyrizi的销售额同比增长50.9%,到2024年为公司赚取了117.18亿美元。