据悉,礼来中国在向员工发布的内部信息中表示:“简化研发操作环节是为了更好地提高协同和效率,礼来将改变研发策略,从物理研究转向虚拟外部合作模式,一部分科学家将负责建立礼来虚拟研发模式。礼来将以公平态度来进行改革变化,并给予员工最大尊重。”
就在昨天(9月6日),上海市委副书记、市长应勇调研在沪外资研发中心并主持召开座谈会,并表示上海正加快向具有全球影响力的科技创新中心进军。外资研发中心是深入参与上海科创中心建设的重要力量,将进一步加大对外资研发中心支持力度,努力在促进创新要素跨境流动和全球配置、知识产权保护和落地、服务外资研发活动等方面取得新突破,推动外资研发中心在上海科创中心建设中发挥更大作用。参与座谈会的跨国企业包括陶氏化学上海研发中心、飞利浦照明研发中心、诺华(中国)医学研究中心、联合利华全球研发(上海)中心、美敦力中国研发中心、强生中国研发中心与亚太创新中心、普华永道上海创新中心等。
根据安排,今天(9月7日)研发中心员工将不能再进入礼来公司系统,所有在研项目将被关闭,并且所有人将在今晚离开礼来在张江的研发中心。明天(9月8日),礼来将与研发中心员工进行一对一谈话。据E药经理人了解,此次关闭的管线主要是糖尿病领域,职位调整涉及到的也是该部分人员。
礼来中国研发中心落成于2012年3月,位于张江高科技园区的核心区域,共有5层,总面积达6000多平方米。这是礼来在亚太地区设立的首家研发中心,也是其研发战略投资的重要组成部分。该研发中心主要进行糖尿病及其相关并发症的研究,同时还包括礼来中国肿瘤研究部门(Oncology China)和生物治疗药物研发部门(AME) 。
目前,礼来中国研发中心约有一百名科学家,由在华研发中心探索发掘的多个化合物已经通过新药临床前开发的不同阶段。
实际上,礼来在中国早已开始进行外部研发合作模式。此前,礼来中国外部创新高级副总裁薄科瑞曾表示,契合的产品领域、高质量的研发能力以及合拍的企业文化是礼来在挑选本土合作伙伴时的考量重点。
2013年,礼来与和记黄埔共同开发抗癌新药呋喹替尼。该药由和记黄埔自主研制,并与礼来共同开发。和记黄埔负责产品的生产制造以及上市申报,而礼来将负责这款药物在中国的商业进程。目前,呋喹替尼已经进入优先审评程序。
2015年3月,礼来与信达宣布达将在中国和全球联合开发3个潜在肿瘤治疗药物。三个药物,一个由礼来提供,两个由信达生物提供。礼来提供的是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要用于非小细胞肺癌。而信达生物提供两个药物,一个为治疗血液系统恶性肿瘤的单克隆抗体IBI301,此药也是罗氏美罗华的生物类似药。另一个药物IBI308,用于肿瘤免疫治疗,具有应用于肺癌、非霍奇金淋巴瘤等高发肿瘤的潜力。
根据协议,礼来将付给信达5600万美元首付款。而信达的临床前肿瘤免疫治疗药物,如果在开发、注册和销售方面达到了特定的里程碑节点,礼来还将支付信达最高总额10亿美元的里程碑款。这桩交易金额也刷新了当时国内生物制药企业和跨国药企研发合作的记录。
2016年3月,礼来与药明康德宣布共同在中国开发、生产及商业化一款全球首创的小分子口服降血脂新药。药明康德将负责该药物在中国的开发、生产及注册事务,包括提交新药临床试验(IND)申请;礼来将负责该药物在中国的营销事务。
除了与本土企业的研发合作,礼来在近两年还在中国进行产品授权。2016年底,礼来将旗下两个王牌抗感染药稳可信和希刻劳在中国大陆的推广和分销权正式授权给亿腾医药,并已于2017年1月1日起开始执行。
2017年5月,礼来与三生达成战略合作协议,自2017年7月1日起,后者获得礼来旗下胰岛素产品优泌林在中国独家经销和推广的权利。根据协议,三生制药将利用其全国销售网络,并基于现有代谢产品事业部资源的基础上,组建更具有广泛覆盖规模的糖尿病产品(包含优泌林)市场和推广团队,礼来则负责按照其全球质量标准进行生产及供应优泌林。
可见的是,近两年来跨国药企对于在华研发中心的调整动作不断。2015年,艾伯维关闭在华肾病研发中心,今年早些时候,诺华解散了中国生物研发部门,罗氏对中国生物药研发团队进行了裁减,阿斯利康据传也将剥离中国的临床前研究业务,跟风投机构成立合资公司独立运营。
业界普遍认为,2013年是跨国药企在华分水岭。在外部政策环境和市场环境均不明朗的情况下,跨国药企们也放缓了对华研发的投入。一方面,随着跨国药企在华设立研发中心将全球顶尖人才带回国内,推动国内创新土壤的发展。另一方面,也有声音认为,跨国药企在华研发的调整处于战略转型目的,即将从自己包揽一切转向与外部共同研发。
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