近日,赛诺菲/再生元再度迎来了好消息,首个直接靶向白介素-6(IL-6)受体的全人源化单克隆抗体sarilumab(商品名Kevzara)获得了美国FDA的上市批准,用于治疗中度至重度风湿性关节炎,且先前接受过疾病缓解性抗风湿药物治疗,但缓解程度不足,或对药物出现耐受的成人患者。
据预测,Sarilumab年销售峰值可能会超过10亿美元,此次类风湿市场迎来的这员大将是否会使原来的用药格局生变?
类风湿关节炎药物上市情况一览
数据来源:中国医药工业信息中心CPM数据库
根据中国医药工业信息中心CPM数据库的统计数据,2015年全球销售额排名前三的药物分别是阿达木单抗、依那西普和英夫利西单抗,仅它们的市场份额就已超过半数。而据fiercepharma报道,这次赛诺菲/再生元的抗体新药出厂价定价为3.9万美元/年,比主要的竞争对手,Humira和Enbrel的出厂价还低30%。更振奋人心的价格和更突出的临床表现是否能给这对黄金拍档带来理想的业绩,还有待时间给出答案。
数据来源:中国医药工业信息中心CPM数据库
此外,除了对战TNF-α抑制剂和其他IL-6药物(如罗氏的Actemra)等老牌竞争对手,Kevzara还有其他的挑战需要应对,因为包括强生/葛兰素史克的sirukumab在内的新的对手正在赶来的路上。