【招募患者】3个PD-L1(Durvalumab)相关临床试验招募尿路上皮癌、非小细胞肺癌患者

PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。

美国食品药品监督管理局（FDA）于当地时间2017年5月1日批准了阿斯利康的PD-L1抗体Durvalumab（商品名：Imfinzi）上市，用于治疗晚期膀胱癌。Durvalumab的上市，意味着市场上一共有了五种PD-1/PD-L1抗体药物，包括已经上市的默沙东的PD-1抗体Keytruda、BMS的PD-1抗体Opdivo、罗氏的PD-L1抗体Tecentriq、和辉瑞默克的Bavencio。

目前，各大巨头正在火速推进各自的临床试验，调查单药疗法和组合疗法用于多种癌症的治疗，以彻底发掘该类药物的最大临床潜力。

Durvalumab成为继atezolizumab (商品名：Tecentriq)和nivolumab (商品名：Opdivo)之后又一获批治疗尿路上皮癌的免疫疗法。用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者在接受含铂化疗药治疗期间或治疗之后疾病出现进展，或在接受新辅助或辅助铂类化疗的12个月内疾病出现进展。

目前，在国内，关于durvalumab有多个临床试验正在火热招募中！如您身边有需要或想要推荐参与临床试验的患者，请您扫描下方各个试验对应的二维码推荐给我们！

患者成功参与以下三个临床试验的任意一个，均可免费享受： 最新治疗方式或进口化疗药物治疗。往返交通补贴，用药后有住院补贴。

关键入组标准

1.组织学或细胞学证实的、不可切除的IV期（即T4b，所有N；或所有T，N2-N3；或M1）尿路上皮（包括肾盂、输尿管、膀胱、尿道）移行细胞癌患者，且既往未接受过一线化疗;

2.依照实体肿瘤疗效评价标准1.1版（RECIST 1.1）指南，至少一个病灶（既往未接受过放疗），基线时经CT或MRI准确测量显示其最长直径≥10mm（淋巴结除外，其短轴必须≥15 mm），且病灶适合反复准确测量;

3.无既往抗癌治疗引起的任何未消退的毒性;

4.无活动性或既往记录的自身免疫性或炎性疾病;

5. 无活动性原发性免疫缺陷病史;

6.无活动性感染，包括肺结核、乙肝（HBsAg结果阳性）、丙肝或人类免疫缺陷病毒。

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全国分中心列表

目前已启动中心如下：

复旦大学附属肿瘤医院

浙江大学附属第二人民医院

浙江省人民医院

南京鼓楼医院

吉林省肿瘤医院

更多中心正在启动中，我们会陆续更新！

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关键入组标准

1.组织学或细胞学确认且不可接受根治性手术或放疗的IV期非小细胞肺癌（NSCLC）。

2.  患者的肿瘤必须不伴有EGFR基因敏感突变(即19号外显子缺失突变或21号外显子L858R突变、21号外显子L861Q、18号外显子G719X或20号外显子S768I位点突变)和ALK基因重排。(如果组织学为鳞状细胞癌或已知患者的肿瘤有KRAS突变，则不要求检测EGFR与ALK)。

3.  针对晚期或转移性NSCLC，患者既往未接受化疗或任何其他全身治疗。对于既往针对进展期疾病接受过含铂方案的辅助化疗、新辅助化疗或根治性放化疗的患者，如果疾病进展发生在末次治疗的6个月之后，则此类患者也有资格入组研究。

4 .  依照RECIST 1.1指南，至少1个病灶(既往未接受过放疗)

5.  先前未暴露于免疫介导治疗，包括但不是限于其他抗CTLA-4、抗 PD-1、抗 PD-L1和抗细胞程序性死亡配体2(抗-PD-L2)抗体，不包括治疗性抗肿瘤疫苗。

6.患者无活动性或既往记录的自身免疫性疾病或炎性疾病

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全国分中心列表

目前已启动中心如下：

吉林省肿瘤医院

北京大学肿瘤医院

新疆省肿瘤医院

复旦大学附属肿瘤医院

华中科技大学医学院附属同济医院（武汉）

浙江省肿瘤肿瘤

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