12药企被立案

▍ 来源：赛柏蓝  作者：郁米

12 药企被立案调查！

▍ 产品暂停销售、召回

6 月2日，总局半年内第9次发布中药饮片不合格通告——此次，总计12家药企的12批次黄芪被通报不合格，不合格项目为性状。

根据通告，对上述不合格中药饮片，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

总局要求，生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》对生产销售不合格药品的违法行为进行 立案调查 ， 三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果 ，相关情况及时报告总局。

▍ 中药饮片屡登质量“黑榜”

在我国公立医院综合改革全面推开的大背景下，降低药占比、取消药品加成进入实施阶段，而不受这两项政策影响的中药饮片，成为各个中药企业逐利的热点。

与此同时，在零售终端，得益于国人保健意识对中药的信赖，OTC销售中占比大幅度增加，中药饮片频频成为中药企业的业绩增长亮点。

不过，与强劲发展态势不匹配的是，中药饮片近年来频频登上质量“黑榜”。

今年以来，国家食药监总局对中药饮片的抽检力度明显加大。 在总局今年发布的17次不合格药品的公告中，中药饮片占9次。这只是总局的数据，在各省份的发布不合格产品通告中，中药饮片占比过半。

▍ 小、散、差亟待整顿

有业内人士表示，目前国内中药材流通处于“小、散、差”状态，中医药仓储设施落后，初加工与包装技术落后，储存养护技术落后，违规使用硫黄与磷化铝熏蒸的现象比较普遍。

总局抽检密切关注中药饮片，不少省份也发力整顿。

近年来，北京、安徽、黑龙江等地已经开展专项整治中药饮片市场，规范生产，将不合格产品逐出市场。

然而，尽管上有政策大力扶推，但中药想要做强，归根结底还是要靠质量证明其价值。

▍ 牛车配跑车发动机，中药加油

坦率说，在医药行业面临政策巨大压力的时候，饮片这个品类却不占药占比，不用招标，也没有取消加成，同时迎来国家大力发展中医药的良好环境，饮片行业迎来了千载难逢好机会。

可惜的是，很多企业并没有认真去抓质量问题，不但没有抓住这样的机会，反而还在飞检抽检中频繁出现问题，这两年被收回、取消GMP证书，饮片企业是数量最多的。

不知是突如其来的政策红利，让中药行业无所适从；还是长期以来存在的顽疾无法一时消除，产品质量一再曝出隐患，令人痛心的是，不少名企也未能幸免。跑车的发动机，安在牛车上。

中药行业不知何时，才能匹配得上，这样强劲的驱动力。

附：12批次不合格中药饮片名单

附：总局上半年抽检通告

本文为原创，转载请注明来源和作者，投稿、线索提供等请联系[email protected]

药企如何走出“两票制困境”？如何应对两票制难题？

6月17-18日，赛柏蓝在北京召开 “ 两票制政策下，药企营销财税合规转型策略研讨会 ” ， 详情点击>>>> ， 咨询电话： 400-1000-198 。