一场精彩的重生大戏，正在胰岛素市场上演。
近日，两大国产胰岛素龙头亮出了 2024 年三季报成绩单：已走出集采阴霾的甘李药业，保持了稳健增长；通化东宝也成功驶出亏损的漩涡，实现净利润扭亏为盈。而且，随着国内企业不断蚕食外资巨头的份额，市场竞争版图已经发生深刻变化。
值得注意的是，胰岛素双雄的征程才刚刚开始，故事线仍在不断延伸。
逆风翻盘
曾几何时，集采的重压如同乌云蔽日，让众多胰岛素企业陷入阴霾。
如今，胰岛素龙头已拨云见日，走出了集采的阴影。
甘李药业在 2023 年率先跳出了亏损的泥沼，2024 年增长势头有增无减，前三季度实现总营收达 22.45 亿元，同比增长 17.81%，归母净利润更是同比大幅增长 90.36% 至 5.07 亿元。
细观季度数据，甘李药业的稳健增长轨迹清晰可见
：2024Q1、Q2、Q3 分别实现归母净利润为 9600.43 万元、2.03 亿元、2.08 亿元，同比增长 95.04%、138.9%、57.47%，正在以肉眼可见的速度快速增长。
归其原因，这主要得益于甘李药业在胰岛素集采中以大幅降价扩大了市场份额，比如 2021 年的胰岛素专项集采，6 个竞标产品全部中标（其中有 3 个产品以最低价中标）。
之后，借助集采价格优势和近万家新准入医院的机遇，甘李药业快速扩张团队，不仅保证了原有市场稳定增长，还加大了对基层市场的渗透率，2023 年实现国内销售收入 21.82 亿元，同比增长 51.93%。
尤其在新一轮全国集采（胰岛素专项接续）中，甘李药业所有 6 款产品均以涨价中标
，而产品价格上涨带来的收入增长效应在第三季度初步部分体现，单季实现国内收入 6.8 亿元，同比增长 22.25%。
更重要的是，由于甘李药业早在 2005 年起就布局全球市场，特别是新兴市场拓展成效显著，助推公司 2023 年、2024 年前三季度分别实现国际销售收入 3.27 亿元、2.42 亿元，同比增长 131.78%、37.63%。
营业收入分地区情况
图片来源：甘李药业财报
继甘李药业后，通化东宝也成功驶出亏损的漩涡，从困境中破茧而出。
2024 年第三季度，通化东宝实现总营收 7.08 亿元，基本恢复至去年同期水平；尤其是归母净利润、扣非归母净利润分别为 1.64 亿元、1.48 亿元，两项利润指标均扭亏为盈。
这归功于通化东宝在今年 4 月的胰岛素专项接续中所有产品均以 A 类/A1 类成功中选，
其中有两款三代胰岛素均以 A1 类中标
。根据集采续约规则，A1 中选产品可 100% 获得产品首年采购需求量，其余 A 类中选产品的比例为 80%。
随着本次集采在第二、三季度陆续执行，第三季度公司胰岛素类似物销量实现翻倍，其中，门冬系列胰岛素销量同比大幅增长近 400%；胰岛素类似物收入占总收入比例已提升至 30% 以上。
此外，通化东宝还有多款新品持续放量、贡献业绩增量，包括 GLP-1RA 利拉鲁肽注射液、SGLT-2 产品恩格列净片、DPP-4 产品磷酸西格列汀片。
更重要的是，伴随两大龙头走出集采阴影，国内胰岛素市场版图也发生了深刻变化。
国产、外资「龙争虎斗」
集采既是市场的严酷考验，也是国产替代的催化剂，重新划分了外资企业在胰岛素市场的版图。全国胰岛素集采续约便是这一变化的直观反映。
根据全国胰岛素专项集采结果显示，
国产胰岛素的市场份额有了显著提升
：相较 2021 年胰岛素专项集采，国产份额从 31% 提升到了 45%，进口品牌从 69% 减少至 55%。
具体来看，国产二代胰岛素的销量占比从 66% 跃升至 84%，三代胰岛素从 38% 增长至 55%。
尤其胰岛素龙头国产替代进程加速明显
，其中通化东宝的二代胰岛素市场份额从 35% 增加至 46%，三代胰岛素从 1% 跃升至 9%；甘李药业的二代胰岛素市场份额保持不变，三代胰岛素从 21% 提升至 27%。
进口胰岛素的市场份额则出现了显著下降
。其中，诺和诺德的二代胰岛素市场份额从 26% 降至 13%，三代胰岛素从 42% 降至 30%；礼来的二代胰岛素市场份额从 8% 降至 3%，三代胰岛素更是从 19% 降至 2%。
2024 年胰岛素续约集采相比 2021 年集采企业需求量占比变化（%）
数据来源：上海阳光医药采购网，东方证券研究所
当然，国产胰岛素龙头并不满足于现有的市场份额，故事线仍在不断延伸。
迭代下一代产品便是其中一条支线
。
毕竟，诺和诺德、礼来、赛诺菲均已在欧美市场获批了具有革命性意义的四代胰岛素。而且，今年 6 月，诺和诺德研发的全球首个胰岛素周制剂依柯胰岛素注射液（诺和期）在中国上市，用于治疗成人 2 型糖尿病，开启了胰岛素治疗周制剂时代。
国产胰岛素龙头自然不甘落后，
甘李药业
布局了有望成为更优第四代胰岛素周制剂
GZR4
（已处于 II 期临床），以及第四代新型预混双胰岛素复方制剂
GZR101
注射液。据临床前研究显示，同等剂量下的 GZR4 降糖效果要优于同类药物诺和期。目前，GZR101 头对头德谷门冬双胰岛素注射液的临床试验已处于 II 期阶段。
此外，
联邦制药
的德谷胰岛素已处于 III 期临床，并且还布局了德谷门冬双胰岛素混合注射液，以及 I 类新药超长效胰岛素周制剂。
除了布局下一代产品，国产胰岛素龙头还将在国际化市场和 GLP-1 赛道上，与外资巨头展开更为激烈的角逐。
胰岛素双雄「多线作战」
海外市场和大热的 GLP-1 类药物，已成为国产胰岛素双雄的增长新逻辑。
尤其是甘李药业，已经尝到了全球市场业绩增长带来的甜头，有效缓解了集采所带来的市场压力。
现阶段，甘李药业的国际化战略十分明确：一边加速推进研发项目、占领注册标准高地；一边同步开拓全球市场，与山德士就 3 款生物类似药签订商业和供货协议，抢占欧美等发达国家市场，同时积极将优势资源导入新兴国家市场。
目前，甘李药业的甘精、赖脯和门冬胰岛素注射液 3 款生物类似药的上市申请，均已获得美国 FDA 和欧盟 EMA 受理。
通化东宝也在积极开拓全球市场
，其中人胰岛素注射液的上市许可申请已获得欧盟受理，有望贡献显著业绩增量。
不仅如此，通化东宝还与健友股份签订了关于甘精、门冬、赖脯三种胰岛素注射液在美国市场的战略合作协议，共同开展上述三种胰岛素产品的开发和生产，同时健友股份将获得产品上市后在美国市场的独家商业化权益。
此外，通化东宝还与科兴制药达成合作，在海外 17 个新兴市场加速推动 GLP-1RA 利拉鲁肽注射液的注册和申报进程。
甘李药业和通化东宝欧美胰岛素研发和申报情况
数据来源：公司公告，东方证券研究所
